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三類(lèi)醫療器械分類(lèi)目錄

單價(jià): 面議
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所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-22 16:59
最后更新: 2023-11-22 16:59
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中國的醫療器械分為三個(gè)類(lèi)別,通常稱(chēng)為一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)醫療器械。這些類(lèi)別基于醫療器械的風(fēng)險級別,其中一類(lèi)醫療器械的風(fēng)險低,而三類(lèi)醫療器械的風(fēng)險高。以下是三類(lèi)醫療器械的一些示例,具體的分類(lèi)可能會(huì )因法規的更新而有所變化:

三類(lèi)醫療器械:高風(fēng)險醫療器械,需要經(jīng)過(guò)更嚴格的監管和審批,包括臨床試驗。一般包括:

植入式醫療器械:如心臟起搏器、心臟瓣膜、髖關(guān)節置換器械等。

診斷試劑盒:如艾滋病病毒(HIV)檢測試劑盒、乙肝病毒檢測試劑盒等。

介入性醫療器械:如導管、導管植入物、支架等。

這些醫療器械在使用時(shí)可能會(huì )對患者的健康和生命構成重大風(fēng)險,需要經(jīng)過(guò)更嚴格的監管。

請注意,醫療器械分類(lèi)和目錄可能會(huì )根據不同國家或地區的法規和監管機構的要求而有所不同。如果您需要了解特定國家或地區的醫療器械分類(lèi)目錄,請咨詢(xún)當地的醫療器械監管機構顧問(wèn),以獲取新的信息。CRO服務(wù)商.jpg


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