三類隱形眼鏡（美瞳）辦理要求：

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照含許可類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，非許可類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。

2、場(chǎng)地

提供房產(chǎn)證復(fù)印件或場(chǎng)地備案證明（登記備案）、租賃合同。

面積要求：辦公區(qū)域60方以上，倉(cāng)庫(kù)面積40方以上（獨(dú)立空間）

3、人員要求

法人（如有大專以上學(xué)歷，可兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人）；

企業(yè)負(fù)責(zé)人1名（大專以上學(xué)歷）；

質(zhì)量負(fù)責(zé)人1名（大專以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)），中級(jí)以上職稱的驗(yàn)光員和技術(shù)人員約4名（大專以上學(xué)歷）。

以上所有人員，藥監(jiān)現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)需到場(chǎng)。

4、醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件系統(tǒng)1套，及驗(yàn)光儀（建議配套裂隙裂隙燈顯微鏡）

專業(yè)辦理

醫(yī)療器械一類生產(chǎn)許可證

醫(yī)療器械二類備案憑證

醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證

藥品經(jīng)營(yíng)許可證

廣州市非學(xué)科類辦學(xué)許可證