潤唇膏FDA注冊需要美代嗎，每年更新期臨近結束時(shí)，FDA系統往往會(huì )超負荷運行，FDA工作人員也開(kāi)始圣誕節假期。建議出口美國的企業(yè)必須盡早開(kāi)啟注冊或更新注冊的工作。如果拖延到更新期的最后幾周才開(kāi)始更新注冊的話(huà)，很有可能會(huì )遭遇延遲處理的局面。一旦最后遭遇延遲則可能導致企業(yè)無(wú)法按時(shí)完成更新，并產(chǎn)生額外費用，從而對整個(gè)供應鏈產(chǎn)生潛在的不良影響。

2023年11月8日，美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布指導意見(jiàn)，宣布其打算將《2022年化妝品法規現代化法案》（MoCRA）化妝品企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名的強制執行時(shí)間延遲六個(gè)月（至2024年7月1日前）。

 

對化妝品和藥品的定義有何差異？

許多國家對藥品和化妝品的定義與美國不同。例如，在一些國家，防曬霜被作為化妝品進(jìn)行監管。在美國，它們被作為藥品進(jìn)行監管。頭發(fā)修復、皮膚保護、緩解疼痛、涉及皮膚結構或功能的抗衰老作用，以及痤瘡、頭皮屑、濕疹或皮膚過(guò)敏是導致產(chǎn)品被作為藥品進(jìn)行監管的其他聲明示例。或者在某些情況下，在美國包括化妝品和藥品)。

化妝品注冊有沒(méi)有時(shí)間限制呢？ 產(chǎn)品列名：① 2022年12月29日之前就上市的化妝品，必須在2023年12月29日之前完成列名。② 2022年12月29日之后首次上市的化妝品，必須在首次上市后的120天內或2024年4月28日之前（以較晚者為準）完成注冊。

依據MoCRA的授權，美國食品藥品監督管理局將強制化妝品責任人對產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行注冊，保證定期更新。新的注冊遞交網(wǎng)站計劃將于2023年10月啟用。在申請工廠(chǎng)注冊之前，責任人需要提前獲取工廠(chǎng)的機構標識碼FEI，已經(jīng)在美國市場(chǎng)上市的化妝品，需要在2023年12月29日之前完成產(chǎn)品和工廠(chǎng)的注冊。

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