眼影FDA注冊出口合規申報，根據美國FDA化妝品法規，化妝品企業(yè)可以在產(chǎn)品在美國上市之前或之后，通過(guò)電子系統VCRP注冊化妝品FDA或提交紙質(zhì)文件。化妝品通過(guò)FDA注冊后，企業(yè)會(huì )有一個(gè)注冊號（注冊號）和一個(gè)產(chǎn)品配方號（CPIS）。企業(yè)需要提供的信息包括企業(yè)信息（如名稱(chēng)、地址、負責人、聯(lián)系方式等。）和產(chǎn)品信息（如商標、配方、原料的CAS號等。）。?

為了適應這一法規變化，FDA將啟用一個(gè)全新的系統，用于進(jìn)行化妝品企業(yè)的注冊和產(chǎn)品列名。這意味著(zhù)以前的注冊系統（VCRP）將不再可用，無(wú)論之前是否已在VCRP中注冊，所有企業(yè)都必須在新系統中重新進(jìn)行注冊。

 

注冊化妝品FDA的步驟：

1、準備必要文件和資料：準備產(chǎn)品配方和成分清單、產(chǎn)品標簽、安全評估報告、GMP證明等必要文件和資料。這些文件和資料將被用于注冊申請過(guò)程。

2、進(jìn)行產(chǎn)品標簽評估：確保產(chǎn)品標簽符合FDA的規定，包括正確的成分列表、警示語(yǔ)和使用說(shuō)明。產(chǎn)品標簽的合規性是注冊過(guò)程中的重要部分。

3、創(chuàng )建FDA電子門(mén)戶(hù)賬戶(hù)：在FDA的電子門(mén)戶(hù)網(wǎng)站上創(chuàng )建賬戶(hù)，并完成相關(guān)的注冊申請表格。這個(gè)賬戶(hù)將用于提交注冊申請和與FDA進(jìn)行溝通。

4、提交注冊申請：填寫(xiě)并提交化妝品FDA注冊申請表格，上傳所需的文件和資料。確保提供準確、完整的信息，并遵循FDA的指引進(jìn)行操作。

5、等待審核和通知：提交注冊申請后，FDA將對申請進(jìn)行審核。審核的時(shí)間可能會(huì )有所不同，一般需要一定的等待時(shí)間。一旦審核完成，FDA將通過(guò)電子郵件通知注冊結果，包括批準或拒絕。

什么樣的企業(yè)不需要FDA注冊？ 小企業(yè) ：① 該企業(yè)的負責人，所有者，運營(yíng)者于過(guò)去 3年在美國銷(xiāo)售化妝品的總收入低于一百萬(wàn)美元（如何證明為小企業(yè)，FDA目前未提供充足的信息，小怡會(huì )持續追蹤有關(guān)信息。）② 無(wú)論平均年銷(xiāo)售額是多少，從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊和上市要求：? 在習慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品；? 注射用化產(chǎn)品；? 內用化妝品；? 在習慣或通常使用條件下改變外觀(guān)超過(guò)24 小時(shí)且不由消費者移除的化妝品。

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