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北京海淀辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證需要的材料隨時咨詢

服務(wù)范圍: 可辦理全國企業(yè)
辦理時間: 最快當天通過
服務(wù)內(nèi)容: 資源轉(zhuǎn)讓
手機號: 18612869095
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 01:42
最后更新: 2023-11-24 01:42
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詳細說明

三類醫(yī)療器械公司是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的,醫(yī)療器械經(jīng)營的管理辦法中:提及經(jīng)營場所和庫房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經(jīng)營的場所,醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。

以上意思就是不能是民宅,辦公場所和倉庫不能在一起,即便在一起要進行隔斷,倉庫是倉庫,辦公是辦公。倉庫和辦公室可以不是同一個地址。面積要求,面積在法規(guī)里沒規(guī)定,一般看你們地方對器械 批發(fā)倉庫的面積要求。

有下列經(jīng)營行為之一的,企業(yè)可以不單獨設(shè)立醫(yī)療器械庫房:

(一)全部委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行存儲的;

(二)專營醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X射線、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設(shè)備等大型醫(yī)用設(shè)備的;

(三)省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以不單獨設(shè)立醫(yī)療器械庫房的情形。

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例制定機關(guān)中華人民共和國國務(wù)院依據(jù)名稱醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例發(fā)布號令(文號)中華人民共和國國務(wù)院令第650號法條(具體規(guī)定)內(nèi)容第三十一條 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。   受理經(jīng)營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理之日起30個工作日內(nèi)進行審查,必要時組織核查。對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。   醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。











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是一個有自知之明的人,我不會死纏爛打,文書給你,從此,我們各自安好!”

說完,他放下訂婚文書,轉(zhuǎn)身就跑。

納蘭迦突然道:“等等!”

葉觀停下,轉(zhuǎn)身看向納蘭迦,疑惑。


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