互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)(經(jīng)營(yíng)性/非經(jīng)營(yíng)性)

1、全名:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證

2、審批機構:省級藥監局

3、審批時(shí)間:40-60工作日

4、年檢要求:不年檢，五年一換證，提前6個(gè)月申請換證

5、有效期:5年

6、業(yè)務(wù)應用:通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供藥品(含醫療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)。

 辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格需要的基本資質(zhì)材料：

（ 1）營(yíng)業(yè)執照復印件、公章。

（2）網(wǎng)站的域名注冊證書(shū)復印件。

（3）法人和網(wǎng)站負責人的身份證復印件。

（4）2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械的知識的技術(shù)人員的身份證復印件和學(xué)歷復印件。

（5）2名藥品人員和網(wǎng)站負責人的正式勞動(dòng)合同。

（6）網(wǎng)站安全保障性技術(shù)方案。

· 網(wǎng)站欄目設置說(shuō)明

· 網(wǎng)站發(fā)布歷史信息備份和查閱相關(guān)制度以及執行情況說(shuō)明

· 需要監管部門(mén)瀏覽網(wǎng)站所有欄目、內容的操作方法

· 全面的網(wǎng)絡(luò )信息安全保障制度

· 藥品信息合法、真實(shí)、安全的管理制度、情況說(shuō)明和證明

辦理互聯(lián)聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的流程：

· 第一步先注冊好企業(yè)營(yíng)業(yè)執照（公司或者個(gè)人獨資企業(yè)都可以，不能是個(gè)體戶(hù)）

· 購買(mǎi)域名和網(wǎng)站服務(wù)器

· 域名做好企業(yè)實(shí)名認證

· 做好互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證申請書(shū)

· 提交材料審查

· 審查合格發(fā)證，不合格退回補交修改材料（一般一個(gè)企業(yè)只有次退回修改的機會(huì )，具體以每個(gè)省份審核要求為準）

醫療器械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售備案是什么?

醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案分為三種，入駐類(lèi)、自建類(lèi)、第三方平臺備案這三種。醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案入駐類(lèi)，是企業(yè)入駐到京東、淘寶和天貓等平臺銷(xiāo)售醫療器械網(wǎng)。醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案自建類(lèi)是企業(yè)在自己的平臺上銷(xiāo)售醫療器械。醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售第三方平臺備案，類(lèi)似于像京東、淘寶那樣的企業(yè)，企業(yè)有平臺，可以讓其他第三方醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)入駐到平臺上銷(xiāo)售醫療器械。

醫療器械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售備案流程是怎樣的?

1、提交申請;

2、受理：符合標準的予以受理，轉要藥監部門(mén)工作人員;不符合標準的一次性告知需補正材料;

3、決定：符合標準的予以備案;

4、制證發(fā)證。

醫療器械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售備案需要提供哪些材料?

1、申請政務(wù)服務(wù)事項告知承諾書(shū);

2、醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售信息表;

3、營(yíng)業(yè)執照;

4、法定代表人中華人民共和國居民身份證;

5、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、或醫療器械生產(chǎn)許可證、或第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證;

6、自建類(lèi)網(wǎng)站

(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)、或藥品醫療器械網(wǎng)絡(luò )信息服務(wù)備案表;

(2)電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證;

(3)非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說(shuō)明。

7、申請企業(yè)屬于入駐類(lèi)網(wǎng)站的，應提交所有擬入駐的醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺簽訂的入駐協(xié)議;

8、申請企業(yè)申報材料時(shí)，具體辦理人員非企業(yè)法定代表人，企業(yè)應當提交法定代表人授權委托書(shū)。

如果各位在申請期間遇到任何問(wèn)題都可以來(lái)私信小編，小編隨時(shí)為您答疑解惑~