如果FDA斷定,樣品"有違反FDCA和其它有關(guān)法律的表現",則分別向美國海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送"扣押和聽(tīng)證通知書(shū)"。通知書(shū)詳細說(shuō)明違法和性質(zhì)并給案及進(jìn)口商10個(gè)工作日以提供該批貨物可獲準許的證據。
洗發(fā)水VCRP注冊辦理流程介紹,器械類(lèi)FDA注冊需要每年10-12月期間向FDA繳納年費,如未能按時(shí)繳納年費注冊號也會(huì )被取消,此類(lèi)FDA注冊當年10月前注冊有效期到當年12月31日,10月后注冊的有效期到次年12月31日,如想保持注冊號長(cháng)期有效需按時(shí)更新或繳納年費。
VCRP (The Voluntary Cosmetic Registration Program )是一個(gè)美國市場(chǎng)的報告制度,中譯名為化妝品自愿注冊計劃,適用于在美國銷(xiāo)售的制造、包裝和分銷(xiāo)的化妝品產(chǎn)品。FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠(chǎng)家自愿注冊和化妝品成分聲明。廠(chǎng)家自愿注冊并獲得注冊號并不表示FDA對該廠(chǎng)家或其產(chǎn)品的批準,FDA也不允許廠(chǎng)家利用參與VCRP或獲取的注冊號或列名號進(jìn)行商業(yè)宣傳。
最近通過(guò)的 MoCRA 對化妝品公司提出了強制注冊和產(chǎn)品上市要求,從而消除了自愿注冊計劃的必要性。FDA 指出,由于預計將有大量化妝品企業(yè)進(jìn)行注冊,有必要啟動(dòng)一個(gè)新系統來(lái)處理大量提交的申請。
《聯(lián)邦食品、和化妝品法案》把化妝品定義為專(zhuān)門(mén)用于以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變外表之目的而不影響結構或功能的物品。屬于此定義的產(chǎn)品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、**卷發(fā)劑、染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產(chǎn)品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的堿鹽組成,標簽上只需對的清洗力做聲明,法案認為肥皂不是化妝品。
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