辦理周期: | 40-60工作日 |
審核部門(mén): | 工信部或通信管理局 |
辦理優(yōu)勢: | 下證速度快 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京大興 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-24 07:40 |
最后更新: | 2023-11-24 07:40 |
瀏覽次數: | 156 |
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隨著(zhù)互聯(lián)網(wǎng)絡(luò )的發(fā)展,網(wǎng)上藥店也逐漸發(fā)展起來(lái),若想要在網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品卻不是那么容易的,因為想要在網(wǎng)上售賣(mài)藥品必須有許可證,小編就給大家講講 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的申請流程 吧。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi)。 經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。 非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
辦理條件:
1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執照(正副本),正本原件僅供查驗,副本復印件1份;
2、法人身份證復印件1份,法人聯(lián)系方式;
3、藥品及醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復印件、藥品或醫療器械信息審核員和網(wǎng)站負責人身份證復印件、聯(lián)系方式和簡(jiǎn)歷,各1份(2名醫藥專(zhuān)業(yè)人員+1名計算機人員);
4、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書(shū)或者證明文件1份(從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱(chēng),除與主辦單位名稱(chēng)相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國” 等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書(shū)的單位開(kāi)辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱(chēng)中不得出現“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容);
5、網(wǎng)站基本情況介紹【包括:欄目設置說(shuō)明1份(申請經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說(shuō)明);功能說(shuō)明1份及預發(fā)布的測試網(wǎng)站鏈接,測試網(wǎng)站主頁(yè)顯著(zhù)位置應當預留互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)編號的內容】。
6、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執行情況說(shuō)明1份(包括:藥品信息發(fā)布管理制度、數據備份管理制度、數據查閱管理制度);
7、(食品)藥品監督管理部門(mén)在線(xiàn)瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說(shuō)明(附相應的網(wǎng)頁(yè)截圖)1份;
8、健全的網(wǎng)絡(luò )與信息安全保障措施1份(包括:網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶(hù)信息安全管理制度)。
9、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明,1份;
10、《授權委托書(shū)》1份。
醫療器械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售備案是什么?
醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案分為三種,入駐類(lèi)、自建類(lèi)、第三方平臺備案這三種。醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案入駐類(lèi),是企業(yè)入駐到京東、淘寶和天貓等平臺銷(xiāo)售醫療器械網(wǎng)。醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案自建類(lèi)是企業(yè)在自己的平臺上銷(xiāo)售醫療器械。醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售第三方平臺備案,類(lèi)似于像京東、淘寶那樣的企業(yè),企業(yè)有平臺,可以讓其他第三方醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)入駐到平臺上銷(xiāo)售醫療器械。
申請條件
申請提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),除應當符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規定的要求外,還應當具備下列條件:
(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;
(二)具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應的專(zhuān)業(yè)人員、設施及相關(guān)制度;
(三)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專(zhuān)業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫療器械技術(shù)人員。 [1]
申請材料
申請提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應當填寫(xiě)國家食品藥品監督管理局統一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》,向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門(mén)提出申請,提交以下材料:
(一)企業(yè)營(yíng)業(yè)執照復印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門(mén)出具的名稱(chēng)預核準通知書(shū)及相關(guān)材料);
(二)網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書(shū)或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱(chēng),除與主辦單位名稱(chēng)相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書(shū)的單位開(kāi)辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱(chēng)中不得出現“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容;
(三)網(wǎng)站欄目設置說(shuō)明(申請經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說(shuō)明);
(四)網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執行情況說(shuō)明;
(五)(食品)藥品監督管理部門(mén)在線(xiàn)瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說(shuō)明;
(六)藥品及醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡(jiǎn)歷;
(七)健全的網(wǎng)絡(luò )與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶(hù)信息安全管理制度;
(八)保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。
醫療器械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售備案流程是怎樣的?
1、提交申請;
2、受理:符合標準的予以受理,轉要藥監部門(mén)工作人員;不符合標準的一次性告知需補正材料;
3、決定:符合標準的予以備案;
4、制證發(fā)證。
今天的文章到這里就結束了,如果有其他相關(guān)的疑問(wèn),可以私信聯(lián)系小編了解,喜歡小編的朋友們記得點(diǎn)個(gè)關(guān)注點(diǎn)個(gè)贊,以后小編還會(huì )繼續帶來(lái)更好的文章