什么是REACH——“Registration,evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,化學(xué)品注冊(cè)、、許可和限制”,是歐盟對(duì)進(jìn)入其市場(chǎng)的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)。
于2007年6月1日正式實(shí)施。
申請(qǐng)說明:預(yù)計(jì)周期: 5-7個(gè)工作日REACH的主要內(nèi)容 REACH制度影響對(duì)中國(guó)出口貿(mào)易的影響 1、影響產(chǎn)業(yè)范圍廣:除了對(duì)化工企業(yè)有直接影響外,REACH將對(duì)包括紡織、機(jī)電、玩具、家具等所有的生產(chǎn)化工下游產(chǎn)品的企業(yè)產(chǎn)生影響,所涉及的產(chǎn)品有100多萬種。
2、企業(yè)出口成本大大增加:據(jù)歐盟估算,每一種化學(xué)物質(zhì)的基本檢測(cè)費(fèi)用約需8.5萬歐元,每一種新物質(zhì)的檢測(cè)費(fèi)用約需57萬歐元。
3、要求的數(shù)據(jù)量大:REACH要求提供化學(xué)品安全數(shù)據(jù)表、安全報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)等一系列的注冊(cè)檔案技術(shù)文件,涉及的數(shù)據(jù)量復(fù)雜龐大。
REACH 指令的介紹 什么是REACH——“Registration,evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,化學(xué)品注冊(cè)、、許可和限制”,是歐盟對(duì)進(jìn)入其市場(chǎng)的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)。
于2007年6月1日正式實(shí)施。
REACH 的目的 保護(hù)人類健康和環(huán)境;保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力;增加化學(xué)品信息的透明度;減少脊椎動(dòng)物試驗(yàn);與歐盟在WTO框架下的國(guó)際義務(wù)相一致。
從實(shí)質(zhì)意義上講,REACH法規(guī)將促進(jìn)化學(xué)工業(yè)的革新,使其生產(chǎn)更安全的產(chǎn)品,刺激競(jìng)爭(zhēng)和增長(zhǎng)。
與現(xiàn)行復(fù)雜的法規(guī)體系不同,REACH將在歐盟范圍內(nèi)創(chuàng)建一個(gè)統(tǒng)一的化學(xué)品管理體系,使企業(yè)能夠遵循同一原則生產(chǎn)新的化學(xué)品及其產(chǎn)品。
實(shí)施時(shí)間表 Timetable 2007年6月1日 REACH正式實(shí)施 2008年6月 歐盟化學(xué)品管理機(jī)構(gòu)(European Chemicals Agency,ECHA)成立并開始運(yùn)行 2008年6月1日~12月1日 分階段物質(zhì)(Phase-in Substances)預(yù)注冊(cè) 2009年1月 成立物質(zhì)信息交換(SIEF) 2010年12月 年產(chǎn)量或進(jìn)口量1000噸以上的化學(xué)物質(zhì);年產(chǎn)量或進(jìn)口量1噸以上的根據(jù)指令67/548/EEC中劃分為1、2類的CMR物質(zhì);年產(chǎn)量或進(jìn)口量100噸以上根據(jù)指令67/548/EEC中N:R50-53劃分為導(dǎo)致水生環(huán)境長(zhǎng)期負(fù)面影響的高水生物毒性的物質(zhì)完成注冊(cè) 2013年6月 年產(chǎn)量或進(jìn)口量100噸以上的化學(xué)物質(zhì)完成注冊(cè) 2018年6月 年產(chǎn)量或進(jìn)口量1噸以上的化學(xué)物質(zhì)完成注冊(cè) 注:2008年6月1日后正式接受提交注冊(cè)文件。
化學(xué)物質(zhì)在歐盟內(nèi)生產(chǎn)和銷售必須在規(guī)定的注冊(cè)期限之前進(jìn)行注冊(cè),新化學(xué)物 質(zhì)必須在投放市場(chǎng)前進(jìn)行登記。
我們可以提供以下服務(wù): 1. 的檢測(cè)服務(wù) - 的SVHC物質(zhì)檢測(cè)服務(wù) - 附件ⅩⅦ中限制物質(zhì)檢測(cè)服務(wù) - SDS(化學(xué)安全數(shù)據(jù)表)的編制 2. 供應(yīng)鏈信息的收集及傳遞 - 列出產(chǎn)品中的所有物質(zhì)清單 - 數(shù)據(jù)查詢,收集物質(zhì)現(xiàn)有數(shù)據(jù) - 準(zhǔn)備化學(xué)數(shù)據(jù)表 - 發(fā)現(xiàn)缺少的信息,獲得新的數(shù)據(jù)/提出測(cè)試方案 - 分析暴露可能 3. 文件整理與編寫: - 可進(jìn)行化學(xué)品安全(CSA),編寫化學(xué)安全報(bào)告(CSR) - 化學(xué)品安全性質(zhì)預(yù)測(cè)(QSARs)技術(shù) - 技術(shù)檔案的整理與編寫 4. 提供建議: - 化學(xué)安全的毒理性及生態(tài)毒理性試驗(yàn)的專家建議 - 尋找產(chǎn)品中化學(xué)成分的代替品及改良品的指導(dǎo) - 生產(chǎn)、貯運(yùn)及供應(yīng)鏈的管理措施指導(dǎo) 注冊(cè) Registration 要求年產(chǎn)量超過1噸的所有現(xiàn)有化學(xué)品和新化學(xué)品及應(yīng)用于各種產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)其基本信息。
只有通過注冊(cè)的物質(zhì)才能在歐盟內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。
每一個(gè)物質(zhì)的生產(chǎn)商和進(jìn)口商須向化學(xué)管理署提交該物質(zhì)的注冊(cè)檔案,并繳納相應(yīng)的費(fèi)用。
要求聯(lián)合提交同一個(gè)物質(zhì)的注冊(cè)信息,即遵循“一個(gè)物質(zhì),一次注冊(cè)”原則。
作為聯(lián)合注冊(cè)的成員,可以與其他成員共同分?jǐn)傋?cè)的費(fèi)用。
為了易于管理、接受大量注冊(cè)檔案的提交,提交給化學(xué)署的注冊(cè)檔案需電子化處理。
化學(xué)管理署會(huì)給每一個(gè)收到的注冊(cè)檔案一個(gè)注冊(cè)編號(hào)和注冊(cè)日期,并立刻把這些信息傳遞給注冊(cè)人。
在提交注冊(cè)文檔后的三周內(nèi),化學(xué)署會(huì)對(duì)提交的注冊(cè)文檔作一個(gè)完整性確認(rèn),以確定該檔案符合REACH注冊(cè)的要求。
如果注冊(cè)檔案不完整,化學(xué)署將在注冊(cè)提交之日起的三周內(nèi),通知注冊(cè)人在規(guī)定的期限內(nèi)提交信息,把注冊(cè)檔案補(bǔ)充完整。
對(duì)于分階段物質(zhì),提供了預(yù)注冊(cè)程序。
通過預(yù)注冊(cè)的物質(zhì),就可以繼續(xù)在歐盟內(nèi)生產(chǎn)和銷售,只須在規(guī)定的期限前通過正式注冊(cè)。
對(duì)于分階段物質(zhì),在期限內(nèi)有大量的注冊(cè)需要完成。
化學(xué)署對(duì)于每個(gè)提交的注冊(cè),需要在在3周內(nèi)檢查注冊(cè)的資料是否完整;對(duì)于在截止日期前2個(gè)月內(nèi)提交的每個(gè)注冊(cè),歐盟將在3個(gè)月內(nèi)來檢查注冊(cè)是否完整。
注冊(cè)人需要在設(shè)定的期限內(nèi)向化學(xué)署提交更新的檔案,要求提交缺少的信息。
化學(xué)署確定這些信息的提交日期,在3個(gè)星期內(nèi)對(duì)更新的檔案再檢查其完整性。
如果注冊(cè)人沒在期限內(nèi)能完成注冊(cè),注冊(cè)將被化學(xué)署拒絕,制造商或進(jìn)口商將不能開始或繼續(xù)物質(zhì)的制造或進(jìn)口。
如果有必要,化學(xué)署將會(huì)轉(zhuǎn)送注冊(cè)檔案、注冊(cè)號(hào)和日期、完整性檢查的結(jié)果給成員國(guó)當(dāng)局,制造商和進(jìn)口商確立能夠?qū)嵤┬袆?dòng)。
為不完整的檔案提交的補(bǔ)充信息,連同第二次完整性檢查的結(jié)果提交給主管機(jī)關(guān)。
evaluation 個(gè)目的:管理署工業(yè)界的測(cè)試方法以確保產(chǎn)品的安全性,并保證盡量減少或避免動(dòng)物試驗(yàn)。
第二個(gè)目的:檢查是否符合注冊(cè)的要求。
第三個(gè)目的:檢查該物質(zhì)對(duì)人類健康和環(huán)境可能造成的危害。
為管理當(dāng)局提供了一系列方法去要求注冊(cè)人,及其少數(shù)的下游用戶,提供的信息。
分兩類:檔案和物質(zhì) 檔案:管理當(dāng)局檢查測(cè)試的目的以避免不必要的動(dòng)物試驗(yàn)和花費(fèi),檢查注冊(cè)檔案是否符合注冊(cè)的要求。
物質(zhì):當(dāng)懷疑一個(gè)物質(zhì)對(duì)人類健康和環(huán)境有暴露的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)(比如與另一個(gè)物質(zhì)有相似的結(jié)構(gòu)),管理當(dāng)局進(jìn)行物質(zhì)。
同一 個(gè)物質(zhì)的所有技術(shù)檔案將一起,任何有用的信息都將被考慮在內(nèi)。
許可 Authorisation