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床式醫用氣墊CE認證辦理,防褥瘡氣床墊CE認證流程

單價(jià): 面議
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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 13:46
最后更新: 2023-11-24 13:46
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床式醫用氣墊,防褥瘡氣床墊(含氣泵),多功能護理床(手動(dòng),電動(dòng)),手搖式病床,醫用固定帶,頸椎牽引器,無(wú)影燈,電動(dòng)手術(shù)臺,醫用病床,電動(dòng)輪椅,手動(dòng)輪椅,電動(dòng)老年代步車(chē)等等康福器材都可辦理CE證書(shū)。

普通醫療器械CE認證的一般步驟:

1)確認產(chǎn)品的歐盟分類(lèi)指令及標準分析;

2)根據標準,對產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和表情進(jìn)行修訂;

3)編制基本要求檢查表;

4)符合性聲明的編制和簽署;

5)提交評審資料;

6)對評審結果進(jìn)行修訂。

圖片_20230331153512.

企業(yè)需配合提供相關(guān)資料:

公司簡(jiǎn)介、產(chǎn)品圖片、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品工藝流程、檢測報告(依產(chǎn)品而定)等等;

申請CE認證有什么好處?

歐盟的法律、法規和協(xié)調標準不僅數量多,內容十分復雜,取得歐盟指定機構幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力,又可減少風(fēng)險的明智之舉;

1)獲得由歐盟指定機構的CE認證證 書(shū),可以獲取消費者和市場(chǎng)監督機構的信任;

2)能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;

3)在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構的CE認證證 書(shū),將成為具有法律效力的技術(shù)證據;

4)近年來(lái),在歐洲經(jīng)濟區(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿易協(xié)會(huì )成員國,瑞士除外)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的商品中,CE標志的使用越來(lái)越多,CE標志加貼的商品表示其符合安全、衛生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。

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