在中國，醫療器械許可證分為一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)，這些類(lèi)別主要根據醫療器械的風(fēng)險等級劃分。
以下是各類(lèi)醫療器械許可證的基本區別：一類(lèi)醫療器械許可證：風(fēng)險程度： 一類(lèi)醫療器械是風(fēng)險最低的產(chǎn)品，通常包括一些非活體介入性、非注射使用的醫療器械，如體溫計、血壓計等。
許可程序： 一類(lèi)醫療器械不需要進(jìn)行注冊，但需要取得一類(lèi)醫療器械備案憑證。
備案的主要目的是向監管部門(mén)報告產(chǎn)品信息，但不需要進(jìn)行審評。
監管機構： 由國家藥品監督管理局（NMPA）管理。
二類(lèi)醫療器械注冊證：風(fēng)險程度： 二類(lèi)醫療器械的風(fēng)險相對較高，通常包括某些活體介入性、注射使用的醫療器械，如超聲診斷設備、血糖儀等。
許可程序： 二類(lèi)醫療器械需要進(jìn)行注冊，提交注冊申請并接受審評。
審評的目的是確保產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量。
監管機構： 由國家藥品監督管理局（NMPA）管理。
三類(lèi)醫療器械注冊證：風(fēng)險程度： 三類(lèi)醫療器械的風(fēng)險最高，包括一些植入體內、影響生命的醫療器械，如心臟起搏器、人工心臟等。
許可程序： 三類(lèi)醫療器械需要進(jìn)行注冊，提交注冊申請并接受更為嚴格的審評。
審評會(huì )對產(chǎn)品的臨床試驗數據、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行更為詳細的評估。
監管機構： 由國家藥品監督管理局（NMPA）管理。
請注意，醫療器械的分類(lèi)和相關(guān)法規可能會(huì )發(fā)生變化，在實(shí)際操作中，建議隨時(shí)查閱最新的法規和相關(guān)文件，以確保合規性。
不同國家和地區的醫療器械分類(lèi)可能有所不同。