單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 陜西 西安 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-26 03:31 |
最后更新: | 2023-11-26 03:31 |
瀏覽次數: | 136 |
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消字號是指藥品經(jīng)國家藥品監督管理部門(mén)批準生產(chǎn),并在藥品包裝上標示“消”字的產(chǎn)品。消字號代表著(zhù)藥品的安全、有效和合規性,是藥企必備的重要資質(zhì)。
作為專(zhuān)業(yè)從事批號辦理貼牌加工生產(chǎn)的企業(yè),西安市韻華藥業(yè)有限公司提供各類(lèi)批號備案服務(wù),并可代加工各類(lèi)消字號藥品。下面將介紹批號備案的流程和相關(guān)資料。
1. 批號備案流程:
與我們聯(lián)系:您可以通過(guò)我們的、線(xiàn)上客服等渠道與我們取得聯(lián)系。 咨詢(xún)與洽談:我們將安排專(zhuān)業(yè)人員與您溝通,了解您的具體需求,并提供相關(guān)咨詢(xún)。 提供資料:根據您的藥品類(lèi)型和需求,我們將向您索取相關(guān)資料,包括但不限于生產(chǎn)廠(chǎng)家營(yíng)業(yè)執照、產(chǎn)品注冊證明、質(zhì)量標準等。 備案申請:我們將協(xié)助您填寫(xiě)備案申請表,并對申請表進(jìn)行審核。 備案審批:我們將提交備案申請表給藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行審批。 備案完成:一旦備案獲得批準,我們將向您發(fā)送備案證書(shū),并進(jìn)行記錄。2. 批號備案所需資料:
生產(chǎn)廠(chǎng)家營(yíng)業(yè)執照副本復印件。 產(chǎn)品注冊證明復印件。 產(chǎn)品質(zhì)量標準。 生產(chǎn)過(guò)程和質(zhì)量控制要求。 其他可能需要提供的相關(guān)資料。通過(guò)我們的批號備案服務(wù),您可以獲得以下好處:
合規經(jīng)營(yíng):批號備案是藥品經(jīng)營(yíng)合規的重要環(huán)節,我們的專(zhuān)業(yè)團隊將確保您的產(chǎn)品符合相關(guān)法規和標準,以保證您的經(jīng)營(yíng)合法合規。 提升信譽(yù):消字號代表著(zhù)藥品的安全和有效性,備案證書(shū)的獲得將提升您企業(yè)的信譽(yù)度,增強消費者對產(chǎn)品的信任。 拓展市場(chǎng):備案后的產(chǎn)品可以在更多渠道銷(xiāo)售,擴大市場(chǎng)份額,提高銷(xiāo)售額。 專(zhuān)業(yè)服務(wù):我們擁有經(jīng)驗豐富的專(zhuān)業(yè)團隊,可以為您提供全程指導和技術(shù)支持,讓您的備案過(guò)程更加輕松和順利。希望通過(guò)本文的介紹,您對我們的批號備案貼牌加工服務(wù)有更清晰的了解。如果您有需要或有任何疑問(wèn),歡迎隨時(shí)與我們聯(lián)系。
消字號和國藥準字號有著(zhù)本質(zhì)的差別:
1、消字號僅屬于衛生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備療效的藥品。
2、消字號僅有消毒功能不具備治療效果,而國藥準字號以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。
3、消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛生行政部門(mén)負責,審批時(shí)間一個(gè)月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;而準字號則專(zhuān)門(mén)由國家食品藥品監督管理局審批,并且要經(jīng)過(guò)藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節,在確保安全有效的情況下才可能批準,整個(gè)過(guò)程通常需要5-10年,費用也高達數百萬(wàn)甚至數千萬(wàn)元。
4、二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。