單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 湖南 長(cháng)沙 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-26 04:21 |
最后更新: | 2023-11-26 04:21 |
瀏覽次數: | 151 |
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準備申請材料:包括產(chǎn)品技術(shù)要求及編制說(shuō)明、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、生產(chǎn)工藝資料、產(chǎn)品風(fēng)險分析報告等。
提交申請材料:將準備好的申請材料提交給當地的醫療器械監管部門(mén)。
審核材料:監管部門(mén)對申請材料進(jìn)行審核,包括材料的完整性、真實(shí)性、合規性等。
臨床試驗:如果需要,進(jìn)行臨床試驗,評估產(chǎn)品的安全性和有效性。
審核通過(guò):如果審核通過(guò),監管部門(mén)會(huì )頒發(fā)注冊證,準予上市銷(xiāo)售。