兒童牙刷是針對正處在發(fā)育期間的兒童而設計的牙刷，對于牙刷的材質(zhì)，牙刷刷毛軟硬程度，安全問(wèn)題等，都是考慮非常周到的。兒童用的牙刷種類(lèi)、樣式很多，有的牙刷分別指定為適合于乳牙萌出期用，適合于乳牙列用，適合于乳恒牙混合牙列用等等；分別適用于0-3歲、3-6歲、6-9歲等。對兒童牙齒的保護越小做起約好。

兒童牙刷出口美國需要做FDA注冊，也就是現在國內人們習慣稱(chēng)呼的FDA認證。

牙刷是清潔口腔牙齒的一種工具，屬于口腔衛生用品，這類(lèi)產(chǎn)品被FDA管控，屬于FDA一類(lèi)醫療。無(wú)論是電動(dòng)牙刷還是手動(dòng)牙刷，或者是其他潔牙器具都是需要做FDA醫療注冊的。我們通過(guò)FDA官網(wǎng)，可以在FDA的系統數據庫里面查詢(xún)到牙刷被FDA系統收錄在醫療器械1類(lèi)，至此已經(jīng)明確牙刷出口到美國需要申請醫療器械醫療1類(lèi)FDA認證。

根據美國FDA法規規定，出口美國的牙刷包括手動(dòng)牙刷、電動(dòng)牙刷，均屬于低風(fēng)險等級的，只需進(jìn)行企業(yè)注冊（Device Establishment Registration Number）和產(chǎn)品列名注冊（Listing Number for specific product）即可。申請人可以是生產(chǎn)商，出口商，包裝商等。

申請人可以是生產(chǎn)商，出口商，包裝商等。美國境外企業(yè)在注冊時(shí)，需要指定美國代理人（U.S.Agent），向美國FDA官方繳納年費，且每年10月1日到12月31日期間需要更新注冊。

國際很多廠(chǎng)商都以追求獲得 FDA 認證作為產(chǎn)品品質(zhì)的高榮譽(yù)和保證。

兒童牙刷FDA認證/注冊流程：

1、填寫(xiě)醫療器械FDA認證申請表，提交產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等所需資料；

2、工程師拿到兒童牙刷FDA認證資料，匯繳FDA認證費用，提交資料給FDA審核；

3、牙刷FDA認證審核通過(guò)；

4、FDA官網(wǎng)查詢(xún)到牙刷FDA認證企業(yè)相關(guān)信息。