（1）申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén)；
（2）相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請；
（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；
（4）準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。
2、法律依據：《醫療器械監督管理條例》第十四條
第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案和申請第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊，應當提交下列資料：
（一）產(chǎn)品風(fēng)險分析資料；
（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；
（三）產(chǎn)品檢驗報告；
（四）臨床評價(jià)資料；
（五）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)以及標簽樣稿；
（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的《醫療
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

醫療企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證一共有三類(lèi)，其中辦理一類(lèi)醫療器械許可證可以直接辦理，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)產(chǎn)品是需要辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，經(jīng)營(yíng)三類(lèi)產(chǎn)品則需要辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須明確申請三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件并滿(mǎn)足相關(guān)要求。（一）具有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員兩個(gè)。質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)，質(zhì)量管理人應在職在崗，不得在其他單位兼職；（二）具有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；（三）具有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備；（四）應當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；（五）應當具備與其經(jīng)營(yíng)的醫療器械產(chǎn)品相適應的技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力。（六）具有與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度。

tion and label samples; (6) management system documents related to product development and production; 1. Business license of medical and medical devices submitted by the operating enterprise. There are three types of medical enterprise business licenses, among which the first class medical device license can be directly handled, the operation of second class products needs to apply for the record certificate of second class medical devices, and the operation of third class products needs to apply for the business license of third class medical devices. First of all, the operating enterprise must clarify the conditions for applying for the third type of medical device business license and meet the relevant re(1) It shall have two control agencies or management personnel suitable for the scale and scope of its business operatio