彩妝FDA注冊美國MoCRA法案解讀，MoCRA，全稱(chēng)Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，是美國現行化妝品監管法規體系的一次重要更新，賦予了美國食品藥品監督管理局更多監管權限，產(chǎn)品和工廠(chǎng)的強制注冊要求就其中之一。

2023年11月8日，美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布指導意見(jiàn)，宣布其打算將《2022年化妝品法規現代化法案》（MoCRA）化妝品企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名的強制執行時(shí)間延遲六個(gè)月（至2024年7月1日前）。

所有進(jìn)口化妝品都經(jīng)過(guò)抽樣檢驗嗎？

并非所有化妝品在進(jìn)入該國時(shí)都會(huì )接受檢查或抽樣。為了最有效地集中檢查工作，FDA 發(fā)布進(jìn)口警報，向檢查員通報違規趨勢。進(jìn)口警報中涉及的產(chǎn)品包括以聲稱(chēng)銷(xiāo)售的化妝品類(lèi)產(chǎn)品，這些產(chǎn)品被視為未經(jīng)法律批準的新藥、因微生物污染而摻假的化妝品、不符合美國對顏色添加劑的要求以及散裝運輸。

2023年9月，美國FDA宣布就其新開(kāi)發(fā)的電子提交門(mén)戶(hù)（Cosmetics Direct）和紙質(zhì)表格（Form FDA 5066和5067）征求意見(jiàn)。根據《紙質(zhì)文件減輕法案》，FDA必須在行政辦公室管理和預算辦公室（OMB）獲得審查和批準，以便收集有關(guān)注冊和清單信息的建議性收集。意見(jiàn)征詢(xún)期最近已經(jīng)結束，正在與OMB獲得批準的過(guò)程中。

根據美國FDA化妝品法規，化妝品企業(yè)可以在產(chǎn)品在美國上市之前或之后，通過(guò)電子系統VCRP注冊化妝品FDA或提交紙質(zhì)文件。化妝品通過(guò)FDA注冊后，企業(yè)會(huì )有一個(gè)注冊號（注冊號）和一個(gè)產(chǎn)品配方號（CPIS）。企業(yè)需要提供的信息包括企業(yè)信息（如名稱(chēng)、地址、負責人、聯(lián)系方式等。）和產(chǎn)品信息（如商標、配方、原料的CAS號等。）。?

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