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馬來(lái)西亞MDA二類(lèi)醫療器械認證是否適用于其他產(chǎn)品出口?

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 湖南 長(cháng)沙
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-28 04:11
最后更新: 2023-11-28 04:11
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馬來(lái)西亞MDA(Medical Device Authority)的二類(lèi)醫療器械認證適用于一些中風(fēng)險或較為常見(jiàn)的醫療器械產(chǎn)品。這些產(chǎn)品通常屬于類(lèi)別B,需要滿(mǎn)足較低的風(fēng)險和復雜性要求,相對于三類(lèi)醫療器械來(lái)說(shuō),審查和測試要求較少。二類(lèi)醫療器械認證通常適用于以下類(lèi)型的產(chǎn)品:

1. 醫療影像設備:包括X射線(xiàn)機、超聲波設備、醫用CT掃描儀、放射治療設備等。

2. 注射和輸液設備:包括針頭、輸液泵、輸液管道等。

3. 醫療監護設備:包括心電圖機、血壓監測儀、體溫計、心臟監護儀等。

4. 牙科設備:包括牙科椅、牙科手術(shù)設備、牙科影像設備等。

5. 康復設備:包括助行器、輪椅、義肢、助聽(tīng)器等。

6. 實(shí)驗室設備:包括離心機、分析儀器、培養箱等。

7. 一些外科設備:某些手術(shù)室設備、外科手術(shù)工具等。

請注意,二類(lèi)醫療器械通常具有較低的風(fēng)險和復雜性,需要相對較少的測試和審查以確保其安全性和有效性。

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