MD認證屬于CE認證的一種，機械設備在工作時(shí)可能會(huì )出現潛在危險，需要請專(zhuān)業(yè)第三方機構根據歐盟機械指令(2006/42/EC)的要求對與健康和安全相關(guān)的危險進(jìn)行歸類(lèi)分組、評價(jià)和風(fēng)險評估(ENISO 12100)。第三方機構只有確認制造商的設計和生產(chǎn)符合指令所規定的基本健康和安全要求時(shí)，才會(huì )頒發(fā)MD證書(shū)。

　　一、MD指令對機械定義

　　機械指令中所述的機械包括機械設備、可互換式設備、安全部件、提升附件、鏈條，繩索和編織帶、可拆卸式傳動(dòng)裝置和半成品機械。

　　1)機械是指一個(gè)由非人力或其它動(dòng)物力驅動(dòng)的、裝有或被設計成可以裝有驅動(dòng)系統的，由若干零部件組成的，且至少有一個(gè)零部件可以運動(dòng)的，被設計用來(lái)完成特定用途的設備；（工廠(chǎng)用的生產(chǎn)加工設備99%都屬于此處定義的機械）

　　2)可更換設備是指可裝在機械設備上的，用來(lái)改變或增加機械功能的裝置。刀具并不屬于這里定義的可更換設備；

　　3)安全元件是指純粹用來(lái)實(shí)現安全功能的元件。它不影響機械的功能但如果失效會(huì )極大地威脅操作者的安全，可以在市場(chǎng)上單獨流通；

　　4)提升設備附件是指安裝在提升設備和被提升設備之間的獨立設備，常見(jiàn)有吊索和其組件；

　　5)鏈條、繩索和帶是指安裝在提升設備或其附件上的主要用于提升的元件；

　　6)可拆卸的機械傳動(dòng)裝置是指安裝在動(dòng)力源與被驅動(dòng)設備之間的傳動(dòng)裝置，如果該設備帶有防護裝置，防護裝置與該裝置應視為一體，不可分開(kāi)；

　　7)半成品機械是指即將組裝成為完整機械的設備，但該設備自身不能實(shí)現任何功能。獨立的驅動(dòng)系統就是半成品機械。

　　依機械及零組件的類(lèi)型,除機械指令外其它指令仍可能適用。其它指令包括EMC指令、低電壓指令、簡(jiǎn)單壓力容器指令、壓力容器指令等。

　　二、機械CE認證產(chǎn)品范圍

　　機械指令適用于各種機械產(chǎn)品以及在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的安全零部件。

　　包括機械指令中所述的單臺的機械、有聯(lián)系的一組機械和可更換設備。

　　（1）機械CE認證涉及的范圍，主要包括下列各類(lèi)產(chǎn)品：

　　木材加工機械；-金屬切削機床；

　　鍛壓機械；-農林用拖拉機及其配套機械；

　　橡膠及塑料機械；-包裝機械；

　　起重運輸機械；-存儲設備；

　　建筑機械；-食品加工機械；

　　熱處理設備；-地下采礦機械；

　　印刷機造紙機械；-鑄造機械；

　　防止機械；-洗滌機械；；

　　壓縮機；-內燃機、泵；

　　制革機械；-消防設備。

　　三、不適用機械CE認證的機械產(chǎn)品

　　僅以人類(lèi)作為動(dòng)力源的機械，但用于升降負荷的機械除外；

　　直接與病人接觸的醫療器械；

　　用于集市廣場(chǎng)或游樂(lè )園的專(zhuān)用設備；

　　蒸汽鍋爐、罐和壓力容器；

　　為核用途二特殊設計或應用的機械，出現故障時(shí)，會(huì )導致放射性輻射；

　　機械零部件形成的放射性源；

　　輕武器；

　　汽油、柴油、易燃液體及危險物質(zhì)的儲罐和輸送管道；

　　遠洋船只和近海機動(dòng)設備，連同其上的設備；

　　公共或私人的載人索道（包括纜車(chē)）；

　　農業(yè)和林業(yè)用拖拉機（按74/150/EEC定義）；

　　使用安裝在齒輪及齒條軌道式的車(chē)輛的人員輸送裝置；

　　礦山卷?yè)P裝置；

　　舞臺升降機；

　　運送人或人與貨物的建筑工地升降機。

　　四、主要標準

　　機械的安全評估，主要涉及到機械和電氣兩部分：

　　EN ISO 12100:2010 Safety of machinery-General principles for design-Risk assessment and risk reduction

　　EN ISO 12100機械安全性-設計一般原則-風(fēng)險評估和風(fēng)險降低

　　EN 60204-1:2006/AC:2010 Safety of machinery-Electrical equipment of machines-Part 1:General requirements

　　EN 60204-1機械安全性-機械電氣設備-第1部分：通用技術(shù)條件

　　對于一些有專(zhuān)用標準的機械產(chǎn)品，會(huì )根據相應的專(zhuān)用標準就行評估，列如：

　　A類(lèi)：即適用于所有產(chǎn)品，是一些通用的要求

　　EN ISO 12100風(fēng)險評估及風(fēng)險降低

　　B類(lèi)：是針對某一些方面的通用要求

　　EN 13855與人體部位的接近速度相關(guān)的保護裝置的定位

　　EN 13857對上下肢接觸安全距離

　　EN 14122-1/2/3/4機械安全性-進(jìn)出機器的yongjiu方法(，工作臺，圍欄，樓梯等)

　　C類(lèi)：只是是針對一些產(chǎn)品的特殊要求

　　EN 201注塑機

　　EN 1012-1空氣壓縮機的安全要求

　　EN 13157起重機-安全-手動(dòng)起重機

　　EN 14492-1電動(dòng)絞車(chē)

　　通常機械產(chǎn)品通用評估標準是EN ISO 12100，EN 60204-1以及其他C類(lèi)標準