是的，在印度，醫療器械注冊通常需要提交臨床試驗數據，尤其是對于高風(fēng)險的醫療器械。臨床試驗數據是評估醫療器械安全性和有效性的重要依據，幫助監管機構確保患者和公眾的健康安全。根據印度藥品管理與控制法規，不同類(lèi)別的醫療器械可能需要不同程度的臨床試驗數據。通常情況下，高風(fēng)險的醫療器械（如植入型醫療器械、心臟起搏器等）需要更多的臨床試驗數據來(lái)證明其安全性和有效性。而低風(fēng)險的醫療器械可能需要較少的臨床試驗數據。臨床試驗數據的要求可能包括：

器械的性能評估數據。

器械在人體上的使用數據。

對比試驗或安慰劑試驗的結果。

不良事件和副作用的報告。

這些數據將有助于監管機構確定醫療器械是否符合安全性和效果的標準，從而決定是否批準其在印度市場(chǎng)上銷(xiāo)售和使用。