辦理程序

1、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應在《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期滿(mǎn)前6個(gè)月（不少于20個(gè)工作日）內提出換證申請，經(jīng)轄區所在地區食品藥品監管局在《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證換證申請表》中簽注意見(jiàn)后，將相關(guān)申請材料，報市政務(wù)服務(wù)中心市食品藥品監管局窗口，經(jīng)窗口對申報材料進(jìn)行審核后，決定是否予以受理（申請表不得手工填寫(xiě)）。

2、同意受理的， 按照《四川省申辦醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證檢查驗收標準》的要求進(jìn)行驗收，并出具《現場(chǎng)驗收報告》；不予受理的，說(shuō)明理由并退回申請材料；

3、《現場(chǎng)驗收報告》和申請材料經(jīng)市食品藥品監管局審查若符合規定，則作出準予發(fā)證的書(shū)面決定，并發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。經(jīng)審查不符合規定的，作出不予發(fā)證的書(shū)面決定，并說(shuō)明理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

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