想要從事藥品經(jīng)營(yíng)需要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要怎么辦理，藥品經(jīng)營(yíng)者應當向所在地省，自治區，直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)提出申請，由省，自治區，直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)初審后，報食品藥品監督管理總局審批。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證醫療藥品由于涉及到人身健康安全的問(wèn)題，如果想要在當地城市鄉鎮開(kāi)辦藥店的話(huà)，我們需要辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，藥品經(jīng)營(yíng)許可證是開(kāi)設藥房，藥品零售，批發(fā)企業(yè)必須要申請的資質(zhì)。

剛入行業(yè)的經(jīng)營(yíng)者可能不清楚怎么辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，需要去哪個(gè)部門(mén)辦理，需要什么手續流程，今天我們一起來(lái)看看藥品經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理！藥品經(jīng)營(yíng)許可證在辦理之前，我們需要知道需要滿(mǎn)足什么條件才行，如果不滿(mǎn)足藥品經(jīng)營(yíng)管理規定，那是辦理不下來(lái)，我們都滿(mǎn)足要求就可以去辦理，辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要滿(mǎn)足以下幾點(diǎn)。

1、經(jīng)營(yíng)者具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規章制度。

2、藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，門(mén)店面積不小于60平方，藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)面積，廠(chǎng)房不小于100平米，倉庫面積不小于500平米（可委托）。

3、企業(yè)經(jīng)營(yíng)批發(fā)的還需具備獨立的計算機管理信息系統。

4、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員，企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執業(yè)藥師資格，藥品批發(fā)單位至少要配備5名執業(yè)藥師人員。

5、國家對經(jīng)營(yíng)麻醉藥品，精神藥品，醫療用毒性藥品，預防性生物制品另有規定的，從其規定。

如果我們滿(mǎn)足以上條件，就可以辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證了，辦理流程如下幾步。

第1步，準備資料。

我們想要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，一定按照法律法規和藥監部門(mén)的要求準備好辦證的所有資料，辦理資料一般需要辦理申請書(shū)，負責人身份信息證明，履歷表，營(yíng)業(yè)執照，法人，執業(yè)藥師人員名單及證件，房屋所有權或租賃證明，守法證明等。

第2步，提交申請。

我們辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，就必須向經(jīng)營(yíng)所在地的省級食品藥品監督管理局提出申請。

第3步，遞交材料。

提出申請后，按照職能部門(mén)的要求的材料清單遞交已經(jīng)準備好的所有材料。受理部門(mén)收到材料后，會(huì )進(jìn)行初審，假如資料不齊，還需要進(jìn)行補繳。

第4步，審核材料。

受理部門(mén)收到提交的資料后，會(huì )對提交的資料進(jìn)行審核和查驗資料的真實(shí)性，并對資質(zhì)進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查，審核周期一般為30個(gè)工作日。

第5步，頒發(fā)資質(zhì)。

如果提交的資料滿(mǎn)足條件，成功通過(guò)職能部門(mén)的審核，相關(guān)職能部門(mén)會(huì )按照要求給申請人發(fā)放資質(zhì)材料，也就是藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證詳細條件，需要具備以藥品經(jīng)營(yíng)許可證所需資料。

1、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照原件。

2、企業(yè)法定代表人身份證原件，個(gè)人簡(jiǎn)歷表。

3、企業(yè)負責人身份證原件，學(xué)歷證明原件，個(gè)人簡(jiǎn)歷 。

4、企業(yè)質(zhì)量負責人，質(zhì)量管理機構負責人身份證原件，執藥師資格證書(shū)原件，執業(yè)藥師注冊證明文件原件，《執業(yè)藥師履歷表》要求大專(zhuān)以上學(xué)歷。

5、具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求，與其經(jīng)營(yíng)品種和規模相適應的常溫庫，陰涼庫，冷庫，倉庫面積應不低于30平方米。

6、藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所(即注冊地址)使用面積應不少于30平方米。

7、經(jīng)營(yíng)者具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業(yè)內藥品的購進(jìn)，儲存，配送，銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程，能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》方面的信息，符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》對藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節的要求，并具有可以實(shí)現接受當地(食品)藥品監管部門(mén)(機構)監管的條件;

8、注冊地址和倉庫地址的場(chǎng)地備案證明或房屋產(chǎn)權租賃合同。

9、注冊地址和倉庫地址地理位置圖(注冊地址，倉庫地理位置圖應清楚標示周?chē)值兰皹酥拘越ㄖ锴闆r，以便查找)。

10、符合標準的平面布局圖(注冊地址，倉庫地址要注明具體樓層，如非整層，需提供所在樓層中所處位置的平面圖，倉庫平面布局圖要詳細注明各庫區，驗收養護室，倉庫辦公室等區域和具體面積，注冊地址要注明各部門(mén)所在區域)。

11、企業(yè)倉儲設施設備清單;

需要提醒大家的是，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年，有效期屆滿(mǎn)需要繼續經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，原發(fā)證機關(guān)按本辦法規定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證，不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷(xiāo)原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

根據醫品經(jīng)營(yíng)管理規定，藥品冷庫安裝需要符合第三方GSP醫藥冷庫認證驗收標準，醫藥GSP認證就是檢測，檢查醫藥冷庫是否滿(mǎn)足驗收條件和規范，在醫藥冷庫建設時(shí)，盡量選擇專(zhuān)業(yè)冷庫安裝公司

一、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證申辦條件

1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求

2、生產(chǎn)工藝流程、車(chē)間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范》的要求

3、具備健全的衛生管理制度，配備專(zhuān)職或兼職衛生管理人員

4、從業(yè)人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格

5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)、滿(mǎn)足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛生質(zhì)量的設備

6、具有產(chǎn)品檢測能力

二、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證申辦材料

1、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證》申請表

2、工商營(yíng)業(yè)執照復印件或企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)

3、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權證明或租賃

4、標明比例尺寸的生產(chǎn)場(chǎng)所廠(chǎng)區平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖及設備安裝平面圖

5、生產(chǎn)工藝流程圖

6、生產(chǎn)和檢驗設備清單

7、質(zhì)量保證體系文件：

（1）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標準操作規程

（2）人員崗位責任制度

（3）生產(chǎn)人員個(gè)人衛生制度

三、衛生許可證到期重辦所需材料
1、衛生許可證申請書(shū)
2、辦理衛生許可證申請書(shū)
3、企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)復印件
4、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所布局、衛生設施位置平面圖原件
5、衛生管理組織、制度原件及復印件

6、房屋產(chǎn)權證明或房屋租賃合同原件

四、衛生許可證到期重辦需要提供以下證件
1、衛生許可證申請書(shū)
2、辦理衛生許可證申請書(shū)
3、開(kāi)發(fā)區工商局的“企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)”復印件
4、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所布局、衛生設施位置平面圖（1：100比例）原件
5、衛生管理組織、制度、機構原件及復印件

6、房屋產(chǎn)權證明或房屋租賃合同原件及復印件

那么以上就是關(guān)于消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證辦理的一些小知識。如果在國內從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，必須按規定申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證》