河南杰東藥業(yè)有限公司聚集了一批志向相投的業(yè)界精英，致力于申辦國家藥監局國藥準字號、保健食品號、化妝品號、消毒殺菌產(chǎn)品及醫療器械產(chǎn)品批號等。中心目前已與國家食品藥品監督管理局、中華中醫藥傳統學(xué)會(huì )、國家人力資源和社會(huì )保障部等建立了良好的合作關(guān)系。資訊時(shí)代的來(lái)臨，改變了民眾的生活方式。我們有豐富的申報經(jīng)驗，精通相關(guān)法規，所有的工作都由我們負責，您不必為產(chǎn)品申報過(guò)程中出現的各種各樣的繁瑣問(wèn)題費心!我們有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)群體，精通申報程序、合理安排申報流程;熟知國內各檢驗機構情況、合理安排檢驗機構和檢驗時(shí)間;熟知相關(guān)法規、避免違規行為導致的時(shí)間拖延!我們將為客戶(hù)提供省心、省事、省時(shí)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。主營(yíng)業(yè)務(wù)：1-申報中藥批文批號(食、消、健、妝)2-注冊北京中醫研究院3-OEM貼牌加工4-承建凈化廠(chǎng)房我們不僅能辦批號，還能加工，有自家的廠(chǎng)子，完全可以解決加工的問(wèn)題。批號是您產(chǎn)品上市銷(xiāo)售、門(mén)診售賣(mài)、對外宣傳、招商代理的必備條件！如果產(chǎn)品沒(méi)有正規批號，相關(guān)質(zhì)檢部門(mén)查到以三無(wú)產(chǎn)品論處！定性為假藥！想要將產(chǎn)品做大做強，在產(chǎn)品起步階段的政府批文環(huán)節就應該得到重視！①承接全國建廠(chǎng):消毒用品廠(chǎng)、化妝品廠(chǎng)、保健用品廠(chǎng)、食品廠(chǎng)②OEM 貼牌代加工：口服產(chǎn)品： 顆粒、粉劑、茶類(lèi)、片劑；外用產(chǎn)品： 保健液、燙傷膏、膏貼、熱敷散等.③、注冊北京中醫藥研究院:可開(kāi)發(fā)、研發(fā)、培訓技術(shù)，認可，可設立分院，一個(gè)月下公章和營(yíng)業(yè)執照。中藥秘方，個(gè)人研發(fā)成果，專(zhuān)利產(chǎn)品，協(xié)助開(kāi)發(fā)推廣，辦理：食字號，消字號，健字號，妝字號，醫療器械號，合法正規手續。

消字號產(chǎn)品：經(jīng)過(guò)衛生部門(mén)批準生產(chǎn)，只能宣傳抗抑菌功能，批準文號的格式為：（省、自治區、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng)）衛消證字（發(fā)證年份）第××××號，許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛生行政部門(mén)負責，審批時(shí)間一個(gè)月，檢測指標主要為殺菌作用，報批過(guò)程中產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥**等實(shí)驗，費用較低，在幾個(gè)月甚至更短時(shí)間就可以獲得批準上市。

【消字號】只能用于外用消毒殺菌產(chǎn)品的標注，并無(wú)其他功能與作用。

消毒用品安全評價(jià)報告手續辦理需要什么材料  衛健委審批備案 

衛生安全評價(jià)報告資料齊全并符合要求。備案材料包括基本情況和評價(jià)資料：

基本情況，包括封面、基本情況表、評價(jià)資料目錄和備案登記表；

標簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)；

檢驗報告（含）；

企業(yè)標準或質(zhì)量標準；

國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件及報關(guān)單；

產(chǎn)品配方；

消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。

基本情況，包括更新備案情況說(shuō)明、封面、基本情況表、評價(jià)資料目錄和備案登記表；

標簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)；

檢驗報告（含）；

企業(yè)標準或質(zhì)量標準；

國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件及報關(guān)單；

產(chǎn)品配方；

消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。

消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告更新情況真實(shí)，變更內容資料齊全并符合要求。備案材料包括：

基本情況，包括重新備案情況說(shuō)明、封面、基本情況表、評價(jià)資料目錄和備案登記表；

標簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)；

檢驗報告（含）；

企業(yè)標準或質(zhì)量標準；

國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件及報關(guān)單；

產(chǎn)品配方；

消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。

消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告重新備案須產(chǎn)品屬于第一類(lèi)消毒產(chǎn)品，對產(chǎn)品關(guān)鍵項目進(jìn)行重新檢驗。兩年內國家監督抽查合格的檢驗項目可不再做。備案材料包括：

省級衛生健康行政部門(mén)在接收到消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告備案材料的5個(gè)工作日內進(jìn)行形式審查。對通過(guò)形式審查的消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告予以備案；對形式審查未通過(guò)的，在平臺上遠程反饋需補充提交或修改材料的意見(jiàn)。對產(chǎn)品責任單位上傳的無(wú)須衛生安全評價(jià)的產(chǎn)品相關(guān)材料直接予以退回。

消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告形式審查內容包括資料的完整性、規范性和合法性。

01完整性審查包括以下內容材料齊全，應當符合《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》（WS 628-2018）和本辦法的規定；

填寫(xiě)內容應當完整、無(wú)漏項和缺項；

檢驗項目齊全，應當符合《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》和《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》（WS 628-2018）的規定。

02規范性審查包括以下內容材料內容應當前后一致，如產(chǎn)品名稱(chēng)、劑型/型號、責任單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、實(shí)際生產(chǎn)地址等；

材料應當清晰，無(wú)涂改；

材料逐頁(yè)加蓋責任單位公章，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證復印件還需加蓋實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)公章。

03合法性審查包括以下內容產(chǎn)品名稱(chēng)、標簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)應當符合《消毒產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)管理規范》和《消毒產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)通用要求》（GB ）的有關(guān)規定，不得使用已批準的藥品名；

產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)不得出現或暗示疾病治療效果；

國產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)標準依法備案并在有效期內；

國產(chǎn)產(chǎn)品的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證在有效期限內，且備案產(chǎn)品在許可核準的生產(chǎn)類(lèi)別范圍內。