好的中藥方子想要大力推廣，必須要通過(guò)申請批號來(lái)消除市場(chǎng)障礙。為了方便廣大中藥制劑生產(chǎn)和銷(xiāo)售，我們特別為您整理出民間自制中藥如何申請批號的信息，讓您的產(chǎn)品走進(jìn)市場(chǎng)的道路更加順暢！

在我國，根據中藥方的產(chǎn)品不同，申請的批號也存在差異。對于內服的中藥方，辦理的是食字號；而對于外用的，則需要申請外用健字、消字號、械字號、妝字號等不同的批號。

申請批號時(shí)，我們需要準備以下材料：申請表、批準文號的復印件、生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執照、相關(guān)法定代表人身份證等身份證明材料。申請過(guò)程中，還需要根據產(chǎn)品情況，提供一些相關(guān)的化驗數據及產(chǎn)品的質(zhì)量控制方案等。

只要您的申請符合相關(guān)的規定和標準，就能夠獲得相應的批號，并且在全國范圍內合法地生產(chǎn)和銷(xiāo)售。相信我們的指導，可以讓您的民間自制中藥方在市場(chǎng)上大力發(fā)展，走向成功！

什么是批準文號

什么是批號？什么是批文？什么是批件？官方定義：生產(chǎn)新藥或者已有標準的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準，并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號，此編號稱(chēng)為藥品批準文號，簡(jiǎn)稱(chēng)“批文”或“批號”或“批件”。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產(chǎn)該藥品。

批準文號分類(lèi)

那么在了解了什么是批準文號之后，批準文號又是如何分類(lèi)的呢？若是非要給批準文號來(lái)分類(lèi)的話(huà)，我們可從入口和外用來(lái)切入，內服產(chǎn)品的批號有：藥字號、健字號、食字號、特醫食品；外用產(chǎn)品的批號有：藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。

中藥外用產(chǎn)品批號--保健用品

提到保健品，大家一般都會(huì )想到的是口服類(lèi)的保健食品，也就是帶有小藍帽標志的產(chǎn)品。其實(shí)還有一類(lèi)外用的產(chǎn)品，就是保健用品，此類(lèi)產(chǎn)品申報的標準，是在市場(chǎng)監督管理局網(wǎng)（企業(yè)標準信息公共服務(wù)平臺）進(jìn)行公示。

中藥外用產(chǎn)品批號-消字號

按劑型可以分為固體（藥貼、粉劑、膏等）和液體（擦劑，洗液，噴霧，面膜精華液等）。

中藥產(chǎn)品申請消字號流程

中藥產(chǎn)品在申請消字號的時(shí)候，我們先要對產(chǎn)品進(jìn)行一個(gè)分析，保證產(chǎn)品能一次通過(guò)，再對產(chǎn)品進(jìn)行檢測、備案包括后期的設計、生產(chǎn)、策劃建議等。

消字號可申請類(lèi)別

消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品三大類(lèi)，其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經(jīng)期衛生用品，尿布、尿褲、濕巾、紙巾，餐巾紙、面巾紙，衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種，而我們中藥類(lèi)的產(chǎn)品申請消字號，則是用于皮膚黏膜的居多，則申請消字號應屬于衛生用品里面的抗抑菌制劑。