品牌: | 杰東藥業(yè)? |
服務(wù)范圍: | 全國接單食字號 健字號 消字號 妝字號辦 |
服務(wù)優(yōu)勢: | 專(zhuān)業(yè)高效 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 河南 鄭州 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-28 15:36 |
最后更新: | 2023-11-28 15:36 |
瀏覽次數: | 103 |
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辦理國藥準字號,健字號,消字號審批辦理步驟和材料保健品,就一定是安全可靠的嗎?在我看來(lái),國外的保健品一樣會(huì )出現問(wèn)題,消費者不要認為通過(guò)海外代購的保健品就一定是可靠的。“美國、歐洲等地不是沒(méi)有,食品安全方面也不是不會(huì )出問(wèn)題。”在這里提醒下消費者,不要認為“外國的月亮就一定是圓的”,海外代購保健品也有風(fēng)險。
申辦國藥準字、國食健字、藥械(準)字、食字號、妝字號、消字號、新資源、和保健用品提交以下申報材料:
一、國家藥監局產(chǎn)品注冊申請表
二、省級衛生監督部門(mén)出具的生產(chǎn)現場(chǎng)審核意見(jiàn),按下列順序提交
1、生產(chǎn)現場(chǎng)審核表
2、健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生條件審核申請表
3、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、標簽
4、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖
5、生產(chǎn)設備清單
6、生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證、GMP認證證書(shū)
7、其它資料
三、經(jīng)檢驗機構認定的產(chǎn)品出具的檢驗報告及相關(guān)資料,按以下順序向審批部門(mén)提交:
1、檢驗申請表
2、檢驗受理通知書(shū)
3、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
4、采樣單
5、理化檢驗報告
6、安全性檢驗報告
7、其它檢驗報告
四、國家藥監局行政許可的流程
五、批準通過(guò)取得國家藥監局、衛生部門(mén)的相關(guān)手續:
1、產(chǎn)品執行標準號
2、產(chǎn)品標準審核表
3、國家檢測報告
4、產(chǎn)品包裝設計
5、產(chǎn)品包裝備案
6、授權協(xié)議書(shū)
7、SC質(zhì)量認證
8、生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證
9、其它相關(guān)資料
申報產(chǎn)品批文需要提交以下基本材料
杰東藥業(yè)專(zhuān)業(yè)申報中藥上市批文手續:OTC國藥手續咨詢(xún)、國食健字號【小藍帽】辦理、食字號辦理、消字號辦理、妝字號辦理、健字號辦理