消字號和國藥準字號有哪些區別？中藥外用藥膏批號和消字號、健字號備案的申請流程和費用　

　   （一）消字號僅屬于衛生消毒用品范疇，而國藥準字號是真正具備療效的藥品。

　　（二）消字號僅有消毒功能不具備治療效果，而國藥準字號以治療作用作為首要目標，具有針對性治療功能。

　　（三）消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛生行政部門(mén)負責，審批時(shí)間一個(gè)月，檢測指標主要為殺菌作用，審批費用僅數千元；而準字號則專(zhuān)門(mén)由國家食藥局審批，并且要經(jīng)過(guò)藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節，在確保安全有效的情況下才可能批準，整個(gè)過(guò)程通常需要5-10年，費用也高達數百萬(wàn)甚至數千萬(wàn)元。

     （四）二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。

貼牌代加工：外用保健用品號產(chǎn)品： 膏、粉、液、貼、艾制品； 消字號產(chǎn)品：粉劑、液體、膏劑、凝膠等，百余種文號供您選擇,**秘方備案批文批號流程秘方產(chǎn)品想要合法的上市銷(xiāo)售需要兩個(gè)條件,就是產(chǎn)品的批號手續,第二就是正規廠(chǎng)家的生產(chǎn)資質(zhì)

一、消證字號產(chǎn)品上市需要哪些資質(zhì)

　　銷(xiāo)售消字號產(chǎn)品只需要有普通的營(yíng)業(yè)執照或者衛生許可證即可申請。申報的話(huà)：消字號產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生 行政 部門(mén)提出申請，經(jīng)省級衛生行政部門(mén)審批即可。消字號分為國產(chǎn)消毒產(chǎn)品和進(jìn)口消毒產(chǎn)品，咱們只說(shuō)國產(chǎn)的，進(jìn)口不在咱們分享范圍內。

中藥外用藥膏批號和消字號、健字號備案的申請流程和費用

　　國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過(guò)檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。

二、消證字號產(chǎn)品需不需要備案（銷(xiāo)售消字號產(chǎn)品需要什么手續？怎么備案？）

　　消字號產(chǎn)品是一定要有備案的。消字號是由需要國家衛生部門(mén)嚴格審核批準后，該 企業(yè) 合格才能取得生產(chǎn)批準文號，備案流程：

　　（一）確定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品

　　（二）確定產(chǎn)品成分是否符合國標，切記不能添加西藥和激素成分

　　（三）根據產(chǎn)品基本信息起草消字號產(chǎn)品資料（作為消字號檢測依據）

　　（四）準備樣品送檢

　　（五）備案安全評估報告

　　（六）網(wǎng)絡(luò )備案

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　　三 、消字號和國藥準字號有哪些區別

　　（一）消字號僅屬于衛生消毒用品范疇，而國藥準字號是真正具備療效的藥品。

　　（三）消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛生行政部門(mén)負責，審批時(shí)間一個(gè)月，檢測指標主要為殺菌作用，審批費用僅數千元；而準字號則專(zhuān)門(mén)由國家食品藥品 監督管理 局審批，并且要經(jīng)過(guò)藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節，在確保安全有效的情況下才可能批準，整個(gè)過(guò)程通常需要5-10年，費用也高 達數百萬(wàn)甚至數千萬(wàn)元。中藥外用藥膏批號和消字號、健字號備案的申請流程和費用。

“健字號”是保健品的批準文號。保健品，顧名思義，就是隨著(zhù)生活水平的提高用來(lái)保健和輔助治療用的。保健品的生產(chǎn)必須在衛生監督部的審查批準下才可投入市場(chǎng)。

市場(chǎng)上的保健品從使用方法上來(lái)說(shuō)大體可以分為外用和內服兩種。外用的保健用品是指用于身體表面達到保健或輔助治療目的的產(chǎn)品，如足浴包、艾草貼、助眠保健眼罩、按摩器等。