品牌: | 杰東藥業(yè)? |
服務(wù)范圍: | 全國(guó)接單 |
服務(wù)優(yōu)勢(shì): | 專業(yè)高效 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 河南 鄭州 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-28 16:45 |
最后更新: | 2023-11-28 16:45 |
瀏覽次數(shù): | 116 |
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好的方子,想要打開(kāi)市場(chǎng),生產(chǎn),銷售?您要解決的問(wèn)題就是產(chǎn)品的批號(hào),有了批號(hào),您的產(chǎn)品才能合法有效地走入市場(chǎng),在全國(guó)范圍內(nèi)生產(chǎn)和銷售。
關(guān)于中上市,相信您存在很多困惑——不同類型分別要辦理什么批號(hào)呢?要清楚的是,產(chǎn)品分為口服和外用兩大類,兩大分類中分別包含各種不同的產(chǎn)品。
膏藥是指 中藥外用的一種,古稱薄貼,用植物油或動(dòng)物油加藥熬成膠狀物質(zhì),涂在布、紙或皮的一面,可以較長(zhǎng)時(shí)間地貼在患處,主要用來(lái)治療瘡癤、消腫痛等。早在久遠(yuǎn)的年代,我國(guó)醫(yī)學(xué)家就有言曰:\\\"膏藥能治病,無(wú)殊湯藥,用之得法,其響立應(yīng)。
傳統(tǒng)意義上的膏藥都是由很多味中藥經(jīng)復(fù)配而制成,并非是通過(guò)物理作用,而我們從上述的描述中可以看到,醫(yī)療器械是通過(guò)物理方式產(chǎn)生作用的,像膏藥中藥通過(guò)藥物成分產(chǎn)生效果的并非是屬于醫(yī)療器械的范疇,故不能作為醫(yī)療器械的產(chǎn)品去申請(qǐng)。
批文也叫批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào),是指:藥廠生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該產(chǎn)品的專有編號(hào),此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào),簡(jiǎn)稱批文或者批號(hào)。
原來(lái)批文主要是針對(duì)藥品的稱呼,后來(lái)行業(yè)慢慢發(fā)展,只要是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行備案的過(guò)程,我們都稱之為取得批文的過(guò)程。
從廣義上來(lái)看,批文可以分為外用產(chǎn)品批文和內(nèi)服產(chǎn)品批文。
外用產(chǎn)品批文包括:藥字號(hào)、健字號(hào)、消字號(hào)、械字號(hào)、妝字號(hào)。內(nèi)服產(chǎn)品批文包括:藥字號(hào)、健字號(hào)、食字號(hào)、特醫(yī)。
這些手續(xù)有什么區(qū)別呢?
國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)是針對(duì)具有治療功效的藥品辦理的,手續(xù)嚴(yán)格,辦理時(shí)間3-5年,費(fèi)用高,辦理后可以進(jìn)入醫(yī)院、藥店。
健字號(hào)是針對(duì)口服和外用辦理的,今天咱只說(shuō)外用,申請(qǐng)時(shí)間快,辦理時(shí)間短,辦理后可以進(jìn)入藥店、商場(chǎng)、超市等。
食字號(hào)的特點(diǎn)是針對(duì)藥食同源以及普通食品審批,其辦理耗時(shí)較短(3個(gè)月左右),費(fèi)用較低。
消字號(hào)針對(duì)衛(wèi)生消毒產(chǎn)品,辦理時(shí)間約為1個(gè)月,費(fèi)用低,可以進(jìn)入藥店和超市。
妝字號(hào)針對(duì)化妝品,需要有工廠配合,審核比較嚴(yán)格,不管是委托生產(chǎn)還是自主生產(chǎn),工廠都必須取得相應(yīng)的生產(chǎn)許可證。化妝品不可進(jìn)入藥店,辦理時(shí)長(zhǎng)大概1個(gè)月,特殊用途的化妝品時(shí)間就會(huì)更長(zhǎng)一點(diǎn)。
械字號(hào)指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號(hào)。辦理后可進(jìn)入醫(yī)院、藥店、超市等。