消字號、械字號的區別1.作用方式不同

消字號通過(guò)化學(xué)方式對人體或物體、空氣等產(chǎn)生作用；械字號則是通過(guò)物理方式產(chǎn)生作用，不含有植物或藥物成分。

2.作用范圍不同

消字號產(chǎn)品只能用于消毒，殺滅病原微生物，不具備調節人體生理功能，一定切記不能出現或暗示治果。

械字號則是直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品。

3.申報費用和周期不同

消字號的申報周期大概在2~3個(gè)月左右，費用一般不超一萬(wàn)，不需要做實(shí)驗。

器械分為一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)，申報難易程度從低到高。二類(lèi)、三類(lèi)需要做實(shí)驗，一類(lèi)直接廠(chǎng)家備案即可，具體費用和時(shí)間根據實(shí)際情況決定。

有相關(guān)補充或有疑問(wèn)的朋友歡迎留言，不同的秘方產(chǎn)品需要申報的種類(lèi)也是不一樣的，一定要先了解清楚自己產(chǎn)品的特性和未來(lái)的發(fā)展方向。

消字號與健字號的區別

1) 健字號申報需要有一個(gè)已經(jīng)取得保健品生產(chǎn)許可證的工廠(chǎng)來(lái)配合。其中內服健字號產(chǎn)品好做過(guò)實(shí)驗，能夠的通過(guò)審批。

消字號申報需要有生產(chǎn)衛生許可證的工廠(chǎng)來(lái)生產(chǎn)配合。

2) 健字號的申請周期較長(cháng)，費用高。消字號申請周期短，費用低。

3) 健字號有口服產(chǎn)品也有外用產(chǎn)品，消字號僅有外用產(chǎn)品。

4)健字號其中的外用產(chǎn)品僅可在部分區域申請和流通不能全國范圍流通，消字號產(chǎn)品可以全國范圍流通。

通過(guò)我的講述，您現在也對消字號和健字號有了一定的了解，如果您現在有好產(chǎn)品想投放市場(chǎng)，讓好朋友也看到， 想短時(shí)間內在渠道銷(xiāo)售流通，請詳詢(xún)。

民間自制秘方產(chǎn)品備案流程

隨著(zhù)社會(huì )的進(jìn)步和人們生活水平的提高，越來(lái)越多的人開(kāi)始關(guān)注健康、注重生活質(zhì)量。一些民間自制秘方產(chǎn)品以其獨特的療效和口碑成為了市場(chǎng)上的熱銷(xiāo)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品往往缺乏正規的生產(chǎn)和銷(xiāo)售渠道，給消費者帶來(lái)了一定的風(fēng)險。為了規范民間自制秘方產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售，保障消費者的合法權益，本文將詳細介紹民間自制秘方產(chǎn)品批號備案流程。

一、備案準備

1.了解相關(guān)法規和政策

在進(jìn)行民間自制秘方產(chǎn)品批號備案之前，企業(yè)需先了解國家和地方的相關(guān)法規和政策，包括《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規，以及各省市的相關(guān)政策。

2.準備備案材料

企業(yè)需準備以下備案材料：

（1）民間自制秘方產(chǎn)品備案申請表；

（2）產(chǎn)品配方、工藝及使用方法；

（3）產(chǎn)品安全性評估報告；

（4）產(chǎn)品標簽、說(shuō)明書(shū)及包裝；

（5）企業(yè)資質(zhì)證明文件；

（6）其他相關(guān)材料。

二、備案申請

1.提交備案申請

企業(yè)將準備好的備案材料提交給所在地的藥品監督管理部門(mén)或相關(guān)機構。

2.審核備案材料

藥品監督管理部門(mén)或相關(guān)機構對備案材料進(jìn)行審核，包括材料的完整性、真實(shí)性、合規性等方面。

3.現場(chǎng)檢查

如果審核通過(guò)，藥品監督管理部門(mén)或相關(guān)機構會(huì )安排現場(chǎng)檢查，核實(shí)產(chǎn)品的配方、工藝及使用方法、安全性和標簽等。