杰東藥業(yè)是一家集生物技術(shù)研發(fā)、醫藥技術(shù)研究、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉讓的多元化企業(yè)。為了落實(shí)國家大健康產(chǎn)業(yè)的主導精神，杰東藥業(yè)依據中醫藥產(chǎn)業(yè)政策，多渠道、多形式的在全國范圍內開(kāi)展了為中醫藥企業(yè)解決產(chǎn)品上市合法化的問(wèn)題，致力于創(chuàng )造高效、快捷的批文申報流程。主要提供:保健食品號、化妝品號、保健用品號、消毒產(chǎn)品號、藥食同源食字號、醫療器械號的申報以及辦理國藥準字號的咨詢(xún)服務(wù)，還可以為客戶(hù)提供OEM貼牌、產(chǎn)品代加工、GMP廠(chǎng)房建設及認證等服務(wù)。所辦理的批號長(cháng)期查詢(xún)，真實(shí)有效。公司目前已與國家食品藥品監督管理局、衛生部、中華中醫藥傳統學(xué)會(huì )等建立了良好的合作關(guān)系。如今市場(chǎng)劃分越來(lái)越細化,第三方認證服務(wù)機構的出現，使企業(yè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)可以得到lingfengxian、大收益的多元化發(fā)展，讓多年來(lái)在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)領(lǐng)域里拼博的銷(xiāo)售型企業(yè)前途一片光明。韻華生物在為客戶(hù)創(chuàng )造產(chǎn)品價(jià)值、提升產(chǎn)品品質(zhì)方面出謀劃策，優(yōu)化市場(chǎng)、提高產(chǎn)品的竟爭能力。業(yè)務(wù)范圍:解決批號問(wèn)題、解決加工問(wèn)題、解決建廠(chǎng)問(wèn)題。“產(chǎn)品”還是“殘品”，成為現代企業(yè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)難以解決的問(wèn)題。有產(chǎn)品不愁賣(mài)的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去，酒香也怕巷子深。商業(yè)環(huán)境的惡化、市場(chǎng)競爭的加劇及消費者對于產(chǎn)品的吹毛求疵，使得銷(xiāo)售型企業(yè)在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)投入加大。無(wú)策略的產(chǎn)品線(xiàn)擴張、針對目標“競品”的草率開(kāi)發(fā)，換來(lái)的將只能是“殘品”!杰東藥業(yè)一直堅持走研發(fā)創(chuàng )新之路，發(fā)展批號辦理服務(wù)事業(yè)，竭盡全力為每一位有需求的客戶(hù)排憂(yōu)解難，走攜手共贏(yíng)之路!我們的口號: 同心邁的更遠，同德走的更近!

批準文號分類(lèi)

什么是批準文號，批準文號又是如何分類(lèi)的呢? 若是非要給批準文號來(lái)分類(lèi)的話(huà)，我們可從入口和外用來(lái)切入，內服產(chǎn)品的批號有: 藥字號、健字號、食字號、特醫食品;外用產(chǎn)品的批號有:藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號.

1】、中藥外用產(chǎn)品批號--國藥準字號otc

帶您解讀中藥內服批號之“國藥準字號”即我們說(shuō)的藥字號。“國藥準字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)食品藥品監督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準文號，相當于人的身份證。藥品的申請時(shí)間比較長(cháng)，費用也比較高，新藥至少要準備1000萬(wàn)，才能辦理，時(shí)間要3~5年時(shí)間，藥品是具有治病功效的，要在三級甲等以上的醫院做臨床，要求比較嚴格。

2】、中藥外用產(chǎn)品批號--保健用品

提到保健品，大家一般都會(huì )想到的是口服類(lèi)的保健食品，也就是帶有小藍帽標志的產(chǎn)品。其實(shí)還有一類(lèi)外用的產(chǎn)品，就是保健用品，此類(lèi)產(chǎn)品申報的標準，是在市場(chǎng)監督管理局網(wǎng)(企業(yè)標準信息公共服務(wù)平臺)進(jìn)行公示。

3】、中藥外用產(chǎn)品批號--妝字號

1、衛妝準字:是衛生部化妝品檢測部門(mén)批準的國產(chǎn)化妝品(合格)，也就是原來(lái)化妝品歸屬于衛生部門(mén)監管時(shí)候的批號名稱(chēng)。

2、衛妝備進(jìn)字:是衛生部化妝品檢測部門(mén)準許的進(jìn)口化妝品。根據國內的有關(guān)規定，凡是進(jìn)口的化妝品全部都是衛妝進(jìn)字號。進(jìn)口的普通化妝品應在上市前需向衛生部申請備案，經(jīng)審核準予備案的衛生部發(fā)給備案憑證。

3、衛妝特進(jìn)字:對具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫發(fā)、美容、健美、防臭、祛斑、防曬作用的9種化妝品屬于進(jìn)口特殊用途化妝品。須向衛生部申請，經(jīng)同意之后，發(fā)給進(jìn)口化妝品衛生許可證可批件4、衛妝特字:是衛生部批準的國產(chǎn)特殊化妝品，如整容產(chǎn)品和藥物美容產(chǎn)品等(合格).

4】、以上所說(shuō)的四個(gè)概念都是屬于在衛生部門(mén)審批時(shí)候的說(shuō)法，而自從2014年化妝品審核由衛生部門(mén)納入到藥監部門(mén)以后，化妝品的分類(lèi)就變得尤為簡(jiǎn)單，原來(lái)衛字開(kāi)頭的全部變?yōu)閲珠_(kāi)頭。

5】、中藥外用產(chǎn)品批號-消字號按劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、膏等) 和液體(擦劑，洗液，噴霧，面膜精華液等)

6】、中藥產(chǎn)品申請消字號流程

中藥產(chǎn)品在申請消字號的時(shí)候，我們先要對產(chǎn)品進(jìn)行一個(gè)分析，保證產(chǎn)品能一次通過(guò)，再對產(chǎn)品進(jìn)行檢測、備案包括后期的設計、生產(chǎn)、策劃建議等。

7】、消字號可申請類(lèi)別

消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品三大類(lèi)，其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經(jīng)期衛生用品，尿布、尿褲、濕巾、紙巾，餐巾紙、面巾紙，衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種而我們中藥類(lèi)的產(chǎn)品申請消字號，則是用于皮膚黏膜的居多，則申請消字號應屬于衛生用品里面的抗抑菌制劑。

8】、消字號申請會(huì )遇到的問(wèn)題

1.消字號申請需要注冊公司，不能以個(gè)人。

2.產(chǎn)品成分需要符合消字號的成分要求。

3.是否有生產(chǎn)能力的廠(chǎng)家

4.產(chǎn)品劑型是否復合消字號劑型。(如就丸劑不屬于消字號劑型)