1、產(chǎn)品描述：一般采用高分子材料制成。部分頭端固定有球囊。可將頭端插入膀胱，并向體外導尿。部分管身上涂有潤滑涂層（不含藥物、銀鹽或抗菌成分涂層），浸濕后便于插入，減輕插管痛苦。無(wú)菌提供，一次性使用。

2、預期用途：用于將病人膀胱中的尿液經(jīng)尿道向體外導出并導入到集尿容器中。

3、品種舉例：無(wú)球囊導尿管、雙腔球囊導尿管、三腔球囊導尿管、硅橡膠導尿管、橡膠導尿管、導尿管、硅橡膠帶囊尿道導管、尿道導管、雙氣囊三腔導管、無(wú)菌梅花頭導尿引流管、氣囊導尿管、雙囊四腔導尿管、醫用橡膠導尿管、乳膠導尿管、多腔球囊導尿管、測溫導尿管、乳膠菌狀導尿管、單腔導尿管、雙腔氣囊導尿管、間歇性導尿管

4、管理類(lèi)別：II類(lèi)

5、辦理條件：

1．《 第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案表》；

2．營(yíng)業(yè)執照復印件（交驗原件）； 

3．法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證復印件、學(xué)歷證書(shū)復印件；（交驗原件）

4．組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明；5．經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房的地理位置圖、平面圖（注明面積）、 庫房的房產(chǎn)證及租房合同復印件

（委托貯存的，應提交經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地理位置圖、平面圖（注明面積）和與被委托方簽署的書(shū)面協(xié)議復印件、被委托方的《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復印件）

6．經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄；

7．經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

8．計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明；

9．非法人遞交材料時(shí)，企業(yè)應當提交《 授權委托書(shū)》；

10．申報材料真實(shí)性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。