單價(jià): | 7000.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-05 02:11 |
最后更新: | 2023-12-05 02:11 |
瀏覽次數: | 129 |
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GMPC認證的主要內容如下:
* **廠(chǎng)房設備**。審核制藥廠(chǎng)房和設施是否符合相關(guān)法規標準,審核制藥設備是否符合生產(chǎn)工藝要求,并確保設備正常運行。
* **衛生**。檢查制藥廠(chǎng)房和設施的環(huán)境衛生是否符合相關(guān)標準,包括地面、墻壁、天花板、門(mén)窗等。
* **驗證**。檢查制藥廠(chǎng)是否按照相關(guān)法規標準完成生產(chǎn)工藝、設備、質(zhì)量管理體系等驗證工作,并確保驗證結果有效。
* **人員**。檢查生產(chǎn)人員的身體狀況、著(zhù)裝、衛生、培訓等方面是否符合相關(guān)要求,并確保生產(chǎn)人員了解自己的工作內容和操作要求。
* **生產(chǎn)**。檢查生產(chǎn)過(guò)程中的工藝流程、操作規范、參數控制等是否符合相關(guān)法規標準,并確保生產(chǎn)過(guò)程記錄真實(shí)完整。
* **質(zhì)量**。檢查質(zhì)量管理體系是否健全、流程是否科學(xué)、檢驗是否準確可靠,并確保質(zhì)量記錄真實(shí)完整。
* **文件**。檢查企業(yè)是否按照相關(guān)法規標準建立和保存生產(chǎn)、質(zhì)量等管理文件,文件內容是否真實(shí)完整并符合相關(guān)要求。
* **其他**。檢查企業(yè)是否符合相關(guān)法規標準的其他要求,如環(huán)保、安全等。
通過(guò)以上內容的審核和檢查,GMPC認證機構會(huì )根據企業(yè)表現給出相應的認證等級和認證證書(shū),證書(shū)有效期通常為一年。在認證過(guò)程中,企業(yè)需要積極配合認證機構,確保認證工作的順利進(jìn)行。
以上信息僅供參考,如有需要,建議您咨詢(xún)認證機構相關(guān)工作人員。