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向FDA注冊O(shè)TC藥品時需要準(zhǔn)備些什么?

美國FDA: 授權(quán)代表
可加急: 簡化提交流程
國內(nèi)外: 順利注冊
單價: 20000.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-08 02:26
最后更新: 2023-12-08 02:26
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    向FDA注冊O(shè)TC藥品時需要準(zhǔn)備些什么?

 

     OTC藥品申請F(tuán)DA認(rèn)證需要哪些材料呢?

  

   上海角宿企業(yè)管理咨詢管理有限公司將在本文中為您解答。

 

    注冊需要的信息:

 

   1.企業(yè)基本信息(含鄧白氏編碼)

 

   2.產(chǎn)品及成分信息(包括專有非專有名稱,劑型,給藥途徑,成分比例)

 

   3.產(chǎn)品標(biāo)簽(產(chǎn)品外包裝及主要展示面板)

 

   4.所有參與生產(chǎn)的企業(yè)信息(含鄧白氏編碼)

 

   5.指定的美國代理人信息

 

   6.進(jìn)口商信息(含鄧白氏編碼)--實際出口美國,必須提供

 

    您了解了嗎?

 

    如果您需要申請F(tuán)DA認(rèn)證的話,您可以隨時聯(lián)系我們,上海角宿企業(yè)管理咨詢管理有限公司擁有一支經(jīng)驗豐富的團(tuán)隊,將助您快速通過認(rèn)證。

     

 

 


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