HACCP審核分為認證審核、第1階段審核、第二階段審核、監督審核、換證審核和復評六種類(lèi)型。

常見(jiàn)問(wèn)題

1、審核計劃未覆蓋HACCP要求的全部?jì)热?/p>

第1階段審核的目的是對受審核方以HACCP為基礎的食品安全體系的先決條件進(jìn)行審核，包括GMP、SSOP計劃、員工培訓計劃、設備維修保養計劃和HACCP計劃等。

有些審核員在第1階段審核的審核計劃中，卻遺漏了HACCP要求的部分內容。

2、審核計劃中的部門(mén)名稱(chēng)與受審核方組織結構圖中的部門(mén)名稱(chēng)不一致

例如，審核計劃中的部門(mén)名稱(chēng)是品質(zhì)部、生產(chǎn)部，而受審核方組織結構圖中的部門(mén)名稱(chēng)是技術(shù)質(zhì)量部、生產(chǎn)計劃部；

有的在涉及部門(mén)的欄目中遺漏了包裝物料倉庫、輔料倉庫和成品倉庫；

有的審核資料上報后，審核員也沒(méi)有發(fā)現審核計劃不完整的情況。

3、忽略了文件資料審核的細節問(wèn)題

例如，有的組織建立了HACCP體系，而提供的水管網(wǎng)絡(luò )圖上未注明捕鼠籠的編號，未提供生產(chǎn)車(chē)間人流圖和物流圖，缺少老鼠和蠅蟲(chóng)控制資料，如老鼠和蠅蟲(chóng)控制程序（計劃）、廠(chǎng)區滅鼠網(wǎng)絡(luò )圖等。

一些審核員常常對上述細節問(wèn)題視而不見(jiàn)。

4、未填寫(xiě)觀(guān)察結果的記錄

有些審核員編制核查的“產(chǎn)品描述及工藝流程圖”欄目中有“為確保流程圖正確、完整，HACCP小組成員是否進(jìn)行現場(chǎng)驗證”的要求，而在“觀(guān)察結果”欄目?jì)葏s未填寫(xiě)觀(guān)察結果的記錄；

在核查表“HACCP計劃”欄目中有“HACCP文件化的程序必須得到審批”的要求，而在“觀(guān)察結果”欄目中未記錄文件已經(jīng)過(guò)審批。

5、遺漏加工工序

例如，受審核方提供的罐裝糖水桔子HACCP計劃的工藝流程圖中有“清洗熱燙”加工工序，而“危害分析工作單”卻遺漏了該工序，且未進(jìn)行“清洗熱燙”的危害分析。

有些審核員在文件和現場(chǎng)審核中均未發(fā)現受審核方遺漏了“清洗熱燙”加工工序。

6、不符合項的描述不確切

例如，廠(chǎng)區更衣室不規范、車(chē)間較零亂、原始記錄不齊全。對此，審核員應描述廠(chǎng)區更衣室不規范的具體擊劍容，車(chē)間在哪些零亂，原始記錄不齊全的種類(lèi)、項目，以便組織有針對性地采取整改措施。

7、跟蹤驗證不認真

有些審核員出具的第1階段不符合項報告中，在“對應原因擬采取的糾正及糾正措施”欄目中，組織填寫(xiě)了“修改糖水桔子、糖水枇杷的產(chǎn)品描述，增加PH和AW值等內容，卻未提供何見(jiàn)證資料，而審核員在“跟蹤驗證”欄目中竟然也簽字確認。

8、未全面地對HACCP計劃進(jìn)行評價(jià)

有些審核員在出具的第1階段審核報告中未評價(jià)CCP確定、HACCP計劃制定的合理性等內容。

例如，在第1階段審核報告中寫(xiě)道，“經(jīng)審核組審核，除對部分不夠完善的地方。”

有的審核員在HACCP審核報告“審核綜述及HACCP體系有效性評價(jià)意見(jiàn)”欄目中寫(xiě)道，“個(gè)別CCP監控出現偏離時(shí)未能采取相應的糾正措施”。

對策

01

審核員要審核受審核方形成文件的GMP、SSOP、要求和HACCP文件是否符合標準的要求，如HACCP計劃、文件材料、工藝流程驗證、各CCP點(diǎn)的關(guān)鍵限值、能否控制危害等。

重點(diǎn)審核HACCP計劃是否對關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行適當監控，監控和驗證措施是否與體系文件保持一致，全面審核受核方對HACCP文件的管理。

一般來(lái)講，以下文件是必須審核的：

①產(chǎn)品描述和預期用途；

②加工流程圖以及標明的CCP和相關(guān)參數；

③HACCP工作單，應包括注明的危害、控制措施、關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值、監控程序和糾正措施；

④驗證工作清單；

⑤按照HACCP計劃進(jìn)行監控和驗證的結果記錄；

⑥HACCP計劃的支持性文件。

02

審核組長(cháng)編制的審核計劃必須覆蓋審核準則的所有要求和HACCP體系范圍內的所有領(lǐng)域，審核的部門(mén)需覆蓋HACCP要求的相關(guān)條款，審核時(shí)間安排需要符合認證機構規定的時(shí)限要求。

現場(chǎng)審核前，需向審核組人員介紹受審核方的概況和食品衛生的相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識。

03

審核核查表的編制，需要覆蓋審核計劃的要求。編制核查表時(shí)，應以相關(guān)的HACCP體系及其應用準則以及組織的HACCP體系文件為依據，注意審核的途徑。

審核員應對組織的HACCP體系文件有充分的了解，在審核過(guò)程中掌握審核時(shí)間和重點(diǎn)，遇到新的情況可以高速或改變核查表的內容。

如果審核員發(fā)現審核計劃和核查表內容不確切，如遺漏審核準則、審核時(shí)間安排不合理、審核思路不明確、抽樣未明確樣本數量等，應及時(shí)修改核查表。

04

在審核現場(chǎng)，審核員應根據驗證后的工藝流程和工藝描述，對產(chǎn)品進(jìn)行獨立的危害分析，并與受審核方HACCP小組建立的危害分析工作單進(jìn)行比較，兩者要保持基本一致。

審核員應判斷受審核方對潛在的危害是否均已識別并得到較好的控制，對顯著(zhù)危害是否均設立了CCP進(jìn)行控制。

受審核方應保證按照HACCP計劃表制定的CCP監控方案基本有效，關(guān)鍵限值科學(xué)合理，糾偏程序能應付各種可能發(fā)生的情況。

05

審核員通過(guò)抽取代表性樣本進(jìn)行審核記錄并作現場(chǎng)驗證。

審核員應判斷受審核方的產(chǎn)品加工過(guò)程是否能夠按照HACCP計劃規定的工藝流程和工藝要求進(jìn)行，CCP點(diǎn)的監控是否基本有效實(shí)施，以及CCP的監控人員是否經(jīng)相應的資格培訓，并能夠勝任崗位工作。

受審核方對CCP的監控結果應能夠及時(shí)記錄并進(jìn)行隔日審核，記錄應基本準確，真實(shí)可靠，能夠實(shí)現追溯；

對于CCP監控發(fā)現的偏離能夠采取相應的糾正措施；

HACCP計劃能按規定的頻率和要求進(jìn)行周期確認、評估。

現場(chǎng)審核應證實(shí)GMP和SSOP以及前提計劃均基本得到受審核方遵守并保持了相應的記錄；

對發(fā)現的問(wèn)題和客戶(hù)的要求，受審核方能及時(shí)整改。

綜合評價(jià)受審核方建立的HACCP體系的實(shí)施、運行是否符合規定要求。

06

審核員應跟蹤驗證受審核方對第1階段不符合項報告的關(guān)閉情況，需要驗證其對不符合原因分析的準確程度，糾正措施及見(jiàn)證材料符合要求的程度，跟蹤情況驗證的確切性等。

07

審核組長(cháng)出具HACCP審核報告必須符合規定要求，審核報告應準確完整，使用語(yǔ)言應確切，應對受審核方HACCP體系的有效性進(jìn)行評價(jià)，審核應客觀(guān)公正