何為企業(yè)標準?
企業(yè)標準,也叫企業(yè)執行標準 / 產(chǎn)品執行標準:是指對企業(yè)對所生產(chǎn)產(chǎn)品的結構性能、規格、質(zhì)量特性和檢驗方法所做的技術(shù)規定,它可以規定一個(gè)產(chǎn)品或同一系列產(chǎn)品應滿(mǎn)足的要求,以確定其對用途的適應性。
產(chǎn)品可以是軟件、硬件、流程性材料或服務(wù)。
企業(yè)標準備案:是指企業(yè)將這一標準在其發(fā)布后,遞交給負責制定標準的部門(mén)或單位,將該項標準文本及有關(guān)材料,送標準化行政主管部門(mén)及有關(guān)行政主管部門(mén)存案以備查考的活動(dòng)。
備案編號就是產(chǎn)品執行標準號。
“械字號”產(chǎn)品
“械字號”產(chǎn)品屬于器械。
器械是指單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。
其使用目的包括:對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;對解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調節;控制等。
器械和化妝品屬于不同種類(lèi)的產(chǎn)品,其使用場(chǎng)景和使用目的截然不同。
隨著(zhù)醫學(xué)美容產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,市場(chǎng)上出現了“械字號”器械產(chǎn)品。
其中一部分屬于醫用敷料,通過(guò)與創(chuàng )面直接或間接接觸,具有創(chuàng )面消毒、吸收創(chuàng )面滲出液、支撐、防粘連或者為創(chuàng )面愈合提供適宜環(huán)境等作用,可以幫助患者在接受醫美治療后。
有些不法商家打擦邊球,宣稱(chēng)“械字號”器械產(chǎn)品具有護膚,向消費者銷(xiāo)售。
按照器械管理的醫用敷料命名應當符合《器械通用名稱(chēng)命名規則》要求,不得含有“美容” “保健”等宣稱(chēng)詞語(yǔ),不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺性的內容。
不存在所謂的“械字號”化妝品,如果商家將器械宣稱(chēng)為化妝品,則是違法行為。

中藥外用產(chǎn)品批號-消字號
按劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、膏等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,面膜精華液等)。

什么是批準文號
什么是批號?什么是批文?什么是批件?定義:生產(chǎn)新藥或者已有標準的藥品的,須經(jīng)藥品監督管理部門(mén)批準,并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號,此編號稱(chēng)為藥品批準文號,簡(jiǎn)稱(chēng)“批文”或“批號”或“批件”。
藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。

“消字號”和“國藥準字”如何辨別?
1. 看包裝標注。
一個(gè)標注“國藥準字”號,一個(gè)標注“衛消證字號”。
2. 看產(chǎn)品名稱(chēng)。
根據相關(guān)規定,正規藥品會(huì )標注原料和制劑方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。
3. 看適用范圍。
“消字號”屬于衛生消毒用品范疇,僅有消毒功能,不具備治果;而“國藥準字”號以治療作用為要目標,具有針對性治療功能。
我們公司本著(zhù)“客戶(hù)優(yōu)先、服務(wù)至上”的宗旨,牢記“讓每個(gè)客戶(hù)都用好產(chǎn)品”的使命,與各界朋友廣泛合作,攜手共進(jìn),共創(chuàng )美好未來(lái)。