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北京平谷區含6840體外診斷試劑人員需要幾個(gè)醫療器械二類(lèi)備案專(zhuān)業(yè)代辦提供人員不成功不收費

三類(lèi)醫療: 許可證注冊
二類(lèi)醫療器械: 二類(lèi)備案
二類(lèi)三類(lèi)許可證: 注冊+轉讓
單價(jià): 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 06:30
最后更新: 2023-12-14 06:30
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醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:

1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén);

2、相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請;

3、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;

4、準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。

二、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料:

1、相關(guān)醫學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的大專(zhuān)以上(含大專(zhuān))文憑產(chǎn)品質(zhì)量監督檢測人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測負責人);

2、質(zhì)量監督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡(jiǎn)歷;(食品藥監局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件,并本人到場(chǎng));

3、所銷(xiāo)售醫療器械對方生產(chǎn)廠(chǎng)家的公司營(yíng)業(yè)執照、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

4、所銷(xiāo)售醫療器械對方生產(chǎn)廠(chǎng)家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表;

5、所銷(xiāo)售醫療器械對方生產(chǎn)廠(chǎng)家的委托銷(xiāo)售授權書(shū);

辦理醫療診所,醫療門(mén)診部,專(zhuān)科醫院,診聽(tīng)選業(yè),門(mén)診部先址,醫院選址,醫療診所審批作程,醫療門(mén)診部市批濟程,專(zhuān)科醫流市批流和指導,北京口種

所、北京落療門(mén)診部、北京口腔門(mén)診部、北京中醫診所門(mén)診部、北京中醫門(mén)診部審批流程。北京醫療美容診所、北京醫療美育醫源審批流和等名關(guān)醫療機構審報

交務(wù),醫療機構材料的獎與、遠址的參考、流程的指導等全程服務(wù);醫療器域公司二類(lèi)備案,三類(lèi)審批,圖書(shū)出版、食品流進(jìn)、保健食品經(jīng)營(yíng)許可證。商標注

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一、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:

1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén);

2、相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請;

3、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;

4、準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。


 


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