進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的單位應(yīng)具備的資質(zhì)

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍里有銷售醫(yī)療器械許可；

3、進(jìn)出口權(quán)若沒有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口

二、進(jìn)口醫(yī)療器械以及所需文件：

1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；

2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書；

3、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證

4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等；

5、進(jìn)口合同、箱單、發(fā)票；

6、其他需要補(bǔ)充的材料。

三、進(jìn)口醫(yī)療器械：

1、國(guó)外供應(yīng)商發(fā)貨；

2、海運(yùn)至國(guó)內(nèi)碼頭或空運(yùn)至機(jī)場(chǎng)；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；

3、憑到貨通知書到船公司換單；

4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫；

5、報(bào)關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報(bào)關(guān)申請(qǐng)單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）

6、海關(guān)受理；海關(guān)審價(jià)（接受申報(bào)價(jià)格或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價(jià)格磋商等情況）；

7、出稅單（關(guān)稅稅票、增值稅票），交稅；

8、碼頭提柜；

9、順利通關(guān)、放行、運(yùn)輸至指定地點(diǎn)。

醫(yī)療器械設(shè)備不同于其他的機(jī)器設(shè)備，在進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí)相對(duì)其他產(chǎn)品要求相對(duì)嚴(yán)苛。包括對(duì)進(jìn)口單位資質(zhì)的要求及進(jìn)口的設(shè)備的商檢資料等等有各種不同的要求。下面我我司進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備清關(guān)的經(jīng)驗(yàn)分析如下：

（一）進(jìn)口醫(yī)療器械的實(shí)際收貨單位必須具備的資質(zhì)如下：

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

2、營(yíng)醫(yī)療業(yè)執(zhí)照：經(jīng)營(yíng)范圍里有銷售醫(yī)療器械許可；

3、進(jìn)出口權(quán)：若沒有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口