三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下：
（1）申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén)；
（2）相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；
（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請(qǐng)材料。是企業(yè)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)復(fù)印件，并進(jìn)行加蓋公章。是企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所租賃合同或購(gòu)房合同以及場(chǎng)所的產(chǎn)權(quán)證明。還需要提供與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的人員資格證明和從業(yè)經(jīng)歷。比如，負(fù)責(zé)企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的負(fù)責(zé)人和相關(guān)從業(yè)人員需要提供相關(guān)的職稱證書(shū)、工作經(jīng)歷證明等。還需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書(shū)、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)簽等。

三、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程

1. 企業(yè)向當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門(mén)提交申請(qǐng)材料；

2. 市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核；

3. 市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查；

4. 市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系和售后服務(wù)體系進(jìn)行審核；

5. 市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)對(duì)企業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員和經(jīng)營(yíng)管理人員進(jìn)行審核；

6. 市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)根據(jù)審核結(jié)果，決定是否發(fā)放醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

二、準(zhǔn)備申請(qǐng)材料

根據(jù)相關(guān)法規(guī)和政策的要求，準(zhǔn)備申請(qǐng)材料，可能包括但不限于以下內(nèi)容：