批準文號是如何分類(lèi)的呢？若是非要給批準文號來(lái)分類(lèi)的話(huà)，我們可從內服和外用來(lái)切入介紹

內服產(chǎn)品的批號有：藥字號、健字號、食字號、特醫食品；

外用產(chǎn)品的批號有：藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。

一、中藥內服產(chǎn)品批號大多數老師朋友都睡以國藥準字號 otc 優(yōu)先，那么今天就帶您解讀中藥內服批號之“國藥準字號”即我們說(shuō)的藥字號。

‘’國藥準字’，是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)食品藥品監督管理局嚴格審批后．取得的藥品生產(chǎn)批準文號。藥品的申請時(shí)間比較長(cháng)，費用也比較高，新藥至少要準備 1 000 萬(wàn)，才能辦理，時(shí)間要 3 ?-5 年時(shí)間，藥品是具有治病的，要在甲等以上的醫院做臨床，要求很?chē)栏瘛?br/>

二、中藥外用產(chǎn)品批號～保健用品號，提到保健．大家一般都會(huì )想到的是口服類(lèi)的保健食品，也就是帶有小藍帽標志的產(chǎn)品。其實(shí)還有一類(lèi)外用的產(chǎn)品，那就是保健用品，注意：此類(lèi)jinxian外用產(chǎn)品辦理該手續！！！！

此類(lèi)產(chǎn)品申報的標準，是在市場(chǎng)監督管理局網(wǎng)（企業(yè)標準信息公共服務(wù)平臺）進(jìn)行公示。

三、中藥外用產(chǎn)品批號一消字號按劑型可以分為固體（藥貼、粉劑、膏等）和液體（擦劑，洗液，噴霧，精華液等）。

四、中藥內服產(chǎn)品批號一食字號“食字號“是什么字號？“食字號”是由省衛生部門(mén)審批，針對于口服類(lèi)產(chǎn)品經(jīng)衛評審論證評審、備案后取得的食品執行標準，本類(lèi)產(chǎn)品的特點(diǎn)是其成分來(lái)源多為衛 《 按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄 》 成分及新資源食品成分，申報周期短，可申報劑型為‘’片、粉、酒、液、顆粒、制品、酵素、醬、糕、代用茶等，因現在藥品申報周期長(cháng)，代價(jià)高昂，食字號成了本類(lèi)產(chǎn)品的合法途徑。

食字號申報注意事項：所申報公司經(jīng)營(yíng)范圍大多數企業(yè)需有’生產(chǎn)銷(xiāo)售食品”類(lèi)別，少數地區經(jīng)營(yíng)范圍有’食品銷(xiāo)售或食品經(jīng)營(yíng)‘就可以。

中藥制品的生產(chǎn)批號申請需要按照以下流程進(jìn)行：

提交申請表格。中藥制品生產(chǎn)企業(yè)需要向國家藥品監督管理局提交生產(chǎn)批號的申請表格，包括中藥制品的基本信息、生產(chǎn)企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)計劃等信息。

審核材料。國家藥品監督管理局會(huì )對申請表格進(jìn)行審核，并會(huì )對中藥制品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)檢查，確保其符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范。

制定生產(chǎn)計劃。中藥制品的生產(chǎn)企業(yè)需要根據國家藥品監督管理局的要求制定生產(chǎn)計劃，包括生產(chǎn)時(shí)間、生產(chǎn)數量、生產(chǎn)批次等信息。

生產(chǎn)檢驗。中藥制品的生產(chǎn)企業(yè)需要按照制定的生產(chǎn)計劃進(jìn)行生產(chǎn)，并在生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行質(zhì)量檢驗，確保中藥制品符合國家藥品標準。

提交檢驗報告。中藥制品的生產(chǎn)企業(yè)需要在完成生產(chǎn)后向國家藥品監督管理局提交檢驗報告，包括中藥制品的質(zhì)量檢驗報告、安全性評估報告等信息。

審核批復。國家藥品監督管理局會(huì )對中藥制品的生產(chǎn)批號申請進(jìn)行審核，并對符合規定的中藥制品頒發(fā)生產(chǎn)批號證書(shū)。