深圳二類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)備案是法律依據器械監督管理條例第三十條，相關(guān)條件從事器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應當有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件，以及與經(jīng)營(yíng)的器械相適應的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構或者人員。

　　二類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)備案申請材料要求：

　　1.第二類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)備案表

　　2.營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證復印件

　　3.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、或者職稱(chēng)證明復印件

　　4.組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明

　　5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;

　　6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;

　　7.經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄;

　　8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　9.經(jīng)辦人授權證明。

　　辦理流程圖

　　1、現場(chǎng)遞交材料;

　　2、確認受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);

　　3、審批;

　　4、辦結打證

從事第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門(mén)備案，填寫(xiě)第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案表，并提交以下資料：

1.營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證復印件.（如果公司還未注冊就先走公司注冊流程，辦好公司執照后再辦二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證即可）
2.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件.(條件不滿(mǎn)足，沒(méi)關(guān)系，找----V----AAA企策貓工商服務(wù)-----
3.組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明.（如果沒(méi)有，請聯(lián)系我們）
4.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明.（如果沒(méi)有，請聯(lián)系我們）
5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件.（如果沒(méi)有，請聯(lián)系我們）
6.經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄.
7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄.
8.經(jīng)辦人授權證明.
9.其他證明材料.