單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-14 21:00 |
最后更新: | 2023-12-14 21:00 |
瀏覽次數: | 138 |
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三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證倉庫要怎么布置才可以通過(guò)?辦??理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的倉庫要去布置陪審嗎?如何布置才可通過(guò)藥監局的檢查呢?
在深圳申請三類(lèi)醫療器械,除了人員,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地的嚴格要求外,倉庫也是必不可少的重要條件之一。以往辦理三類(lèi)醫療器械,倉庫會(huì )要求至少要有40平以上,現在辦理已經(jīng)沒(méi)有具體要求,需要有跟自身經(jīng)營(yíng)范圍及具體需求綜合相匹配。如果包含體外診斷試劑,是需要有冷庫,以能確保體外診斷試劑的正常保存。
一定需要倉庫嗎?沒(méi)有倉庫怎么辦?
倉儲條件是必要的條件,自身有條件設立倉庫需提供倉庫的平面圖等,在現場(chǎng)核查環(huán)節,工作人員也會(huì )對倉庫進(jìn)行評估,貨架擺放,倉庫條件等都是評估內容。如果自己不設立倉庫,那就需要跟具備倉儲條件的第三方倉儲公司簽訂倉儲協(xié)議,提供倉儲協(xié)議即可申請。