北京海淀二類器械備案的流程
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（六）承擔器械標準化活動和對外合作交流的相關
　?。ㄋ模┯信c生產(chǎn)的器械相適應的售后服務能力；
第二十六條 經(jīng)營企業(yè)應當按照相關法規(guī)要求開展器械不良事件監(jiān)測報告工作，獲知所銷售器械發(fā)生不良事件的，應當按照相關工作程序向器械不良事件監(jiān)測機構主動報告。
第三類經(jīng)營企業(yè)，應當建立器械不良事件監(jiān)測報告制度，并專門機構、配備人員承擔報告工作。


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