三類(lèi)醫療: | 許可證注冊 |
二類(lèi)醫療器械: | 二類(lèi)備案 |
二類(lèi)三類(lèi)許可證: | 注冊+轉讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-15 12:15 |
最后更新: | 2023-12-15 12:15 |
瀏覽次數: | 95 |
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三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén);
(2)相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請;
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。
辦理程序:
1、開(kāi)辦第二、三類(lèi)醫療器體經(jīng)營(yíng)企業(yè),應向經(jīng)營(yíng)所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料
(1)、《北京市醫療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請表》;
(2)、《醫療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請材料登記表》;
(3)、工商行改管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預技準證明文件成《營(yíng)業(yè)執照》氣印件(校驗口件);
(4)、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證,學(xué)歷我者職你證明復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷
(5)、擬辦企業(yè)委量管理人員的身份證、學(xué)歷成者職稱(chēng)證明氣印件
(6)、擬辦企業(yè)組織機構與職能或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員的職
(7),扣辦企業(yè)注冊地,倉庫的地理位于要,平自圖(注明商積),房厚產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議(付租優(yōu)房厚產(chǎn)權證明,下同)復件
(8)、擬辦企業(yè)產(chǎn)品圍量管理制案文件及備存合作、設備目錄,奮要二分一應當按照《關(guān)療最展經(jīng)三企業(yè)許可加管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決
定,
根據勞務(wù)派遣許可證辦理規定:從事人力派遣、人才租賃、勞動(dòng)派遣、勞動(dòng)力租賃、雇員租賃等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的
公司或機構,需要以勞務(wù)派造機構與被派遣員工簽訂勞動(dòng)合同,再把員工派往需要派遣的單位,由被
派遣的用人單位進(jìn)行支付服務(wù)費,這類(lèi)企業(yè)全都要辦理勞務(wù)派遭經(jīng)營(yíng)許可證,大家來(lái)看看勞務(wù)派道
辦理二類(lèi)醫療器械備案需要什么資料
二類(lèi)醫療器械備案需要的資料有:1、申請二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)營(yíng)業(yè)執照。2、法定代表人以及質(zhì)量管理人員的身份信息以及專(zhuān)業(yè)證明。3、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地證明。通常我們說(shuō)所的醫療器械主要包含了三大類(lèi):一類(lèi)主要是常規管理可保障安全有效的醫療器械,無(wú)需備案。二類(lèi)醫療器械主要是指,需要加以控制才能保障安全性和有效性的醫療器械,需向當地食品藥品監督管理局進(jìn)行備案管理。