醫療器械質(zhì)量管理體系認證證書(shū)YY/T /ISO     

隨著(zhù)當前社會(huì )的發(fā)展，整體經(jīng)濟條件有了很大的改善，人們的生活水平不斷提高，醫療條件也越來(lái)越好。在過(guò)去，醫療設備非常簡(jiǎn)單，沒(méi)有商定的安全性。現在不一樣了隨著(zhù)科技的發(fā)展，越來(lái)越多的高科技醫療器械誕生，但醫療器械的質(zhì)量問(wèn)題卻十分嚴重。其中一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題是，醫療器械的質(zhì)量影響著(zhù)人們在治療中的安全。如果醫療器械質(zhì)量出現問(wèn)題，很容易造成醫療事故，造成嚴重的不可估量的后果。

  醫療器械質(zhì)量管理體系認證證書(shū)YY/T /ISO是根據全國標準化技術(shù)委員會(huì )頒布的《醫療器械質(zhì)量管理體系規定和要求》的相關(guān)標準和相關(guān)法律法規制定的。醫療器械為基礎的獨立標準，規定了相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求。在本標準中，對法規的強調不應過(guò)分強調客戶(hù)的要求，因為客戶(hù)滿(mǎn)意度不適合作為醫療器械的法規目標，這與全世界管理體系法規的協(xié)調目標是一致的。對于醫療器械行業(yè)的要求，必須要有很強的性，才可以申請獨立的標準。

 醫療器械質(zhì)量管理體系認證證書(shū)YY/T /ISO認證本標準僅適用于一些涉及醫療器械的研究、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)或相關(guān)服務(wù)的設計、開(kāi)發(fā)和提供的相關(guān)行業(yè)。標準中定義的醫療器械是指：制造商的預期用途：儀器、裝置、器具、機器、器具、植入物、體外試劑或校準器、軟件、人類(lèi)一種或多種特定用途的材料；類(lèi)似的相關(guān)項目，無(wú)論是單獨使用還是組合使用。醫療器械質(zhì)量管理體系認證證書(shū)YY/T /ISO不僅可以在企業(yè)中發(fā)現自身的不足，還可以為企業(yè)積累信用，降低企業(yè)在交易中的風(fēng)險。樣可以更好地提高中標率，吸引更多的經(jīng)銷(xiāo)商、代理商對其認可。