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YY9706.102-2021標準電磁兼容測試報告

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械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟研究所測量控制設備及系統實(shí)驗室(MCDL)機械工業(yè)測量控制設備及網(wǎng)絡(luò )質(zhì)量檢測中心(TCDN)依據YY 9706.102-2021《醫用電氣設備第1-2部分:醫用電氣設備及系統的并行安全通用要求》標準:電磁兼容要求及試驗;GB/T 《電氣設備電磁兼容測量、控制及實(shí)驗室》第1部分使用要求:通用要求《檢測和診斷醫用電氣設備及GB/T》電氣設備測量、控制和實(shí)驗室電磁兼容要求第26部分:體外診斷(IVD)醫療特殊要求設備"標準進(jìn)行產(chǎn)品電磁兼容測試服務(wù)。

YY9706.102-2021醫用電氣設備電磁兼容要求的檢測項目有:

靜電放電試驗、電快速瞬變脈沖群試驗、浪涌試驗、電源輸入線(xiàn)上的電壓暫降短時(shí)中斷和電壓變化試驗、工頻磁場(chǎng)試驗、諧波發(fā)射試驗、電壓波動(dòng)/閃爍發(fā)射試驗、射頻傳導試驗、射頻輻射試驗、輻射發(fā)射試驗、傳導發(fā)射試驗。

醫用電氣設備和醫用電氣系統建立具體的專(zhuān)門(mén)電磁兼容性標準已經(jīng)形成普遍共識。尤其是電磁發(fā)射標準,對保護安全業(yè)務(wù)、其他醫用電氣設備和醫用電氣系統、非醫用電氣設備和無(wú)線(xiàn)電通信是非常重要的考核指標。

醫用電氣設備和醫用電氣系統用于醫療實(shí)踐是因為他們能提供所需要的功能。若醫用電氣設備或醫用電氣修通對在正常使用環(huán)境中的預期干擾因為缺乏抗擾度不能提供相應的功能,那么這種對醫療實(shí)踐的干擾不能視為可接受的情況。

為了確保醫用電氣設備和醫用電氣系統按預期設計和運行,制造商、責任方和操作方都有承擔共同的責任。醫用電氣設備或醫用電氣系統制造商的職責是以符合本部分要求進(jìn)行設計和制造,并對責任方和操作方公開(kāi)信息,來(lái)維持一個(gè)可兼容的電磁兼容使醫用電氣設備或醫用電氣系統能按期運行。

YY9706.102同YY0505標準相比較增加了醫用電氣設備ME設備和醫用電氣系統ME系統的基本安全和基本電磁兼容性要求。

YY9706.102規定了ME設備和ME系統電磁兼容性的通用要求和試驗,這些通用要求和試驗除了是通用的標準要求,還作為專(zhuān)用標準的基礎。

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