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深圳各區三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理條件及流程

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-15 14:20
最后更新: 2023-12-15 14:20
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深圳市企策貓商務(wù)服務(wù)有限公司是國內一家值得信賴(lài)、務(wù)實(shí)、創(chuàng )新的醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)機構。公司以專(zhuān)注于醫療器械服務(wù)為服務(wù)理念,以合規咨詢(xún)?yōu)槠髽I(yè)原則,聘請專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)家隊伍,從基本的資料準備,包括人員、場(chǎng)地提供指導,現場(chǎng)布置、人員培訓、迎檢、內審等多方面服務(wù),為各企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)細致的合規咨詢(xún)指導。 我們的主要業(yè)務(wù):醫療器械產(chǎn)品注冊咨詢(xún)代理、醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案、二類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)產(chǎn)品備案、三類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可辦理、體外診斷試劑注冊、進(jìn)口醫療器械注冊、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)申請、臨床試驗等咨詢(xún)輔導。

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從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門(mén)備案,填寫(xiě)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請表,并提交以下資料: 

1.營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證復印件.(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程,辦好公司執照后再辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證即可)
2.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件.(條件不滿(mǎn)足,沒(méi)關(guān)系,找----V----AAA企策貓工商服務(wù)-----
3.組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明.(如果沒(méi)有,請聯(lián)系我們)
4.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明.(如果沒(méi)有,請聯(lián)系我們)
5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件.(如果沒(méi)有,請聯(lián)系我們)
6.經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄.
7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄.
8.經(jīng)辦人授權證明.
9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明

10.其他證明材料.

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