醫療器械是分為3類(lèi)的，一關(guān)二類(lèi)三類(lèi)，一類(lèi)是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫(xiě)就可以經(jīng)營(yíng)了，二類(lèi)是備案制的，一般網(wǎng)絡(luò )或者現場(chǎng)都是備案制，三類(lèi)是走審批制的，就是要有實(shí)際辦公地址和庫房，其實(shí)一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)都可以審批通常的就還是一類(lèi)不用管，二類(lèi)備案，三類(lèi)審批。

辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請材料。是企業(yè)的法人營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證書(shū)復印件，并進(jìn)行加蓋公章。是企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所租賃合同或購房合同以及場(chǎng)所的產(chǎn)權證明。還需要提供與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的人員資格證明和從業(yè)經(jīng)歷。比如，負責企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的負責人和相關(guān)從業(yè)人員需要提供相關(guān)的職稱(chēng)證書(shū)、工作經(jīng)歷證明等。還需要提供醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的授權書(shū)、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標簽等

為不符合要求的，應當書(shū)面追知申請人，并說(shuō)明理由，告知申請人享有依法申海行政急議或者提擔行政訴訟的權利，

2、申請經(jīng)營(yíng)范圍為“各類(lèi)醫療品械”企業(yè)，由市合品藥品監部管理局會(huì )同企業(yè)經(jīng)營(yíng)所在地區是食品藥品監管分局審批，日常監管由該分局負責。

3、企業(yè)分立、合并或者蹄原管轄地遷移，應當按照規定重新申請《醫療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

三、具體辦理流程品作介紹,簽營(yíng)合同..支付項付款..公司查名..準備材料--向當地藥檢局道交電請材料--通過(guò)藥檢局檢查--獲得《醫療器體經(jīng)三許可證》--灃冊

資金到位--獲得營(yíng)業(yè)執照--獲得組織機構代碼證--獲得說(shuō)務(wù)登記證..交付材料、支付余款--結束