醫療器械是分為3類(lèi)的，一關(guān)二類(lèi)三類(lèi)，一類(lèi)是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫(xiě)就可以經(jīng)營(yíng)了，二類(lèi)是備案制的，一般網(wǎng)絡(luò )或者現場(chǎng)都是備案制，三類(lèi)是走審批制的，就是要有實(shí)際辦公地址和庫房，其實(shí)一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)都可以審批通常的就還是一類(lèi)不用管，二類(lèi)備案，三類(lèi)審批。

辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請材料。是企業(yè)的法人營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證書(shū)復印件，并進(jìn)行加蓋公章。是企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所租賃合同或購房合同以及場(chǎng)所的產(chǎn)權證明。還需要提供與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的人員資格證明和從業(yè)經(jīng)歷。比如，負責企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的負責人和相關(guān)從業(yè)人員需要提供相關(guān)的職稱(chēng)證書(shū)、工作經(jīng)歷證明等。還需要提供醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的授權書(shū)、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標簽等

和三類(lèi)，其中，三類(lèi)醫療，他經(jīng)營(yíng)許可證是一種較為常見(jiàn)的許可證，下面是北京三類(lèi)醫療器協(xié)經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

一、申請資格審查

申請人應該具各以下條件:具有獨立的法人咨格，具有醫療器件經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設備、管理制度及配套的質(zhì)量保證體系等。

二、填寫(xiě)申請表和提供相關(guān)資料

申請人應當按照規定填寫(xiě)申請表，并提交相關(guān)的證明材料，其中包括企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照，稅務(wù)登記證等。

三、公示時(shí)間

申請人材料提交后，經(jīng)人事部門(mén)審核，將在公司門(mén)口公示15天，公示期間，如有異議，可申請二議。