激光器激光FDA年報輻射激光產(chǎn)品，登錄號是FDA數據庫中報告的標識，有助于特定報告的查取。FDA使用登錄號來(lái)確認制造商至少已符合產(chǎn)品的自我聲明符合認證和報告的要求。登錄號表示FDA已收到報告信，不表示FDA已批準和認可了相關(guān)產(chǎn)品，也不表示報告內容的合規和完整新。

II類(lèi)激光產(chǎn)品：指激光產(chǎn)品在操作過(guò)程中，任何時(shí)候人類(lèi)接觸的可見(jiàn)激光輻射水平超過(guò)了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II-A中包含輻射限制，但未超過(guò) 21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光輻射水平。II 級激光輻射被認為是一種具有慢性觀(guān)看危害激光。

激光輻射類(lèi)產(chǎn)品出口美國需要完成FDA注冊，做激光FDA注冊要先做激光的測試報告，測試合格后在FDA網(wǎng)站上注冊備案，測試+注冊周期一般是2周左右，注冊完成后每年需要提交年報更新來(lái)維持激光FDA注冊的有效性。



每一激光FDA注冊企業(yè)的注冊信息必須包含： （a）企業(yè)的名稱(chēng)、地址、號碼，以及總公司（如有）的名稱(chēng)、地址和號碼；（b）企業(yè)的所有者、經(jīng)營(yíng)者或代理商的地址和號碼；（c）企業(yè)使用的所有貿易名稱(chēng)；（d）法案170.3部分確認的產(chǎn)品類(lèi)別；（e）證明提交信息真實(shí)準確、注冊提交人已被注冊企業(yè)授權的聲明。此聲明必須有注冊該企業(yè)的提交人的姓名，還必須有注冊提交人的號碼、電子郵件地址（如具備）、傳真（如具備）。（f）國外企業(yè)的美國代理人的姓名、地址、號碼，國外企業(yè)還需提供其美國代理人的緊急聯(lián)系，國內企業(yè)也需提供緊急聯(lián)系。

激光器激光FDA年報輻射激光產(chǎn)品，需要注意FDA檢測和認證是不一樣的，FDA認證其實(shí)是說(shuō)FDA注冊，需要向FDA管理總局申報，等于你的產(chǎn)品要在管理局那里注冊一個(gè)備案號碼，通過(guò)審查，才可在當地市面流通。而FDA檢測則是依據FDA聯(lián)邦法規限量要求，依標準測試方法去檢測限制物質(zhì)的含量，看是否達標。

深圳皓測檢測機構可以幫助企業(yè)一站式辦理FDA認證，如您有產(chǎn)品需要辦理FDA認證，可以咨詢(xún)我司工作人員了解費用與報價(jià)，深圳市皓測檢測技術(shù)有限公司（Shenzhen HTT Testing Technology Co., LTD，簡(jiǎn)稱(chēng)HTT），在已有平臺基礎上，經(jīng)過(guò)幾年的努力，融合了檢測、檢驗、認證、進(jìn)出口清關(guān)等，成為一個(gè)以一站式服務(wù)的檢驗認證公司，是檢測認證行業(yè)的佼佼者。

激光電視激光FDA年報辦理周期