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發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-16 00:06 |
最后更新: | 2023-12-16 00:06 |
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FDA費用及申請流程:
大家都知道FDA認證是很重要的,對于企業(yè)和顧客來(lái)說(shuō)都是相當的重要,這是企業(yè)打通產(chǎn)品市場(chǎng)的關(guān)鍵過(guò)程 ,也是顧客消費時(shí)的重要保障。
一、機構授權+數萬(wàn)人驗證=FDA
1、FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱(chēng),美國FDA是國際醫療審核**機 構,由美國國會(huì )即聯(lián)邦授權,專(zhuān)門(mén)從事食品與藥品管理的高執法機關(guān);是一個(gè)由醫生、律師、微生物 學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統計學(xué)家等專(zhuān)業(yè)人士組成的致力于保護、促進(jìn)和提高國民健康的衛生管制的 監控機構。
2、數十年檢測+數萬(wàn)人驗證=FDA
FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響,有“美國人健康守護神”之稱(chēng)。FDA認證已成為世界高檢測標 準,被世界衛生組織認定為高安全標準,只有申報的產(chǎn)品經(jīng)過(guò)對人體使用產(chǎn)品后的143個(gè)關(guān)鍵檢測點(diǎn)位做 檢測,對2-3萬(wàn)人持續3-7年的檢測,完全通過(guò)合格的產(chǎn)品,才會(huì )核發(fā)FDA認證。
二、申請流程
1、步:申請受理
收到符合要求的申請后,認證機構向申請人發(fā)出受理通知,通知申請人發(fā)送或寄送有關(guān)文件和資料。
認證機構發(fā)送有關(guān)收費和通知。
申請人按要求將資料提供到認證機構。
申請人付費后,按要求填寫(xiě)付款憑證。
2、第二步:資料審查
在資料審查階段,產(chǎn)品認證工程師需對申請進(jìn)行單元劃分。
單元劃分后,若需要進(jìn)行樣品測試,產(chǎn)品認證工程師向申請人發(fā)送送樣通知以及相應的付費通知,通知申請人向相應的檢測機構發(fā)送樣品接收通知。
3、第三步:樣品接收
樣品由申請人直接送達指定的檢測機構。
申請人付費后,按照要求填寫(xiě)付款憑證。
檢測機構對收取的樣品進(jìn)行驗收,填寫(xiě)樣品驗收報告,對于不合格的樣品將出具樣品整改通知,整改后填寫(xiě)樣品驗收報告。
樣品驗收后,檢測機構填寫(xiě)樣品檢測進(jìn)度表報認證機構。
認證機構收到樣品檢測進(jìn)度后,在確認申請人相關(guān)費用付清后,向申請人發(fā)出正式受理通知,向檢測機構發(fā)出檢測任務(wù)書(shū),樣品測試正式開(kāi)始。
4、第四步:樣品檢測
企業(yè)在型式試驗階段應作的工作為:送試驗樣品、需要的零部件及技術(shù)資料,了解試驗進(jìn)度,如果出現不合格項要依照樣品測試整改通知進(jìn)行及時(shí)整改。
樣品測試結束后,檢測機構填寫(xiě)樣品測試結果通知。
檢測機構還將試驗報告等資料傳送至認證機構。
5、第五步:證書(shū)領(lǐng)取
認證機構主任簽發(fā)證書(shū)。
申請人打印領(lǐng)證憑條,到認證機構自取或要求寄送證書(shū)。
盡快完成不符合項的整改。