北京辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程代力北京醫療器二類(lèi)備案網(wǎng)絡(luò )備案

北京星期三企業(yè)管理有限公司辦理各類(lèi)食品經(jīng)營(yíng)許可證、辦學(xué)許可證、勞務(wù)派遭許可證、醫療器械許可證、人力資源許可證代辦、道路運輸許可證代辦、危化品經(jīng)普許可危險化學(xué)品許可證辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司-北京市三類(lèi)醫療器城經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證力理以及三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理相關(guān)的公司找北京星期三企業(yè)管理有限公司為您代辦

我們辦醫療器械的話(huà)，醫療器械是分為3類(lèi)的，一關(guān)二類(lèi)三類(lèi)，一類(lèi)是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫(xiě)就可以經(jīng)營(yíng)了，二類(lèi)是備案制的，一般網(wǎng)絡(luò )或者現場(chǎng)都是備案制，三類(lèi)是走審批制的，就是要有實(shí)際辦公地址和庫房，其實(shí)一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)都可以審批通常的就還是一類(lèi)不用管，二類(lèi)備案，三類(lèi)審批。

辦理三類(lèi)醫療器加經(jīng)營(yíng)許可證的流程

、到工商局辦理營(yíng)業(yè)執照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶(hù)不可以辦理備安憑證，

(二)、到質(zhì)監局辦理組織機構代碼證，

(三)、后列國 家食品藥品監督管理總局網(wǎng)站用組織機構代碼注冊 一個(gè)帳號，網(wǎng)上申報。

(四)、網(wǎng)上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加"為必高項，

3、辦公室內提供基本的辦公設備等,

4、倉庫內部根據的檢局要求，由我們來(lái)進(jìn)行裝修和貨柜的堆放。

一、申請與受理

企業(yè)登陸北京市食品藥品監務(wù)管理局企業(yè)服務(wù)平臺進(jìn)行網(wǎng)上申報，企業(yè)根據受理范圍的規定，需提交以下申請材料:

1.《醫療器劃經(jīng)營(yíng)許可延續申請表》;

2、營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證復印件;(交驗原件)

3.《醫療器成經(jīng)營(yíng)許可證》復印件;(交驗原件)

4.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明氣印件:(交驗百件)

5.組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明;

6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房的房屋產(chǎn)權。使用權證明;跨銷(xiāo)區設庫的，應提交《醫療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨轉區設置庫房備案表》;委托貯存的，應提交含有明確雙方質(zhì)量責任

內容的毛作功議及被手托方《為其他醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)備案表》復印件;

7.經(jīng)營(yíng)設施、設備日錄;

8.經(jīng)營(yíng)圍量管理制度、工作程序等文件目錄

9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明:

10，凡申請企業(yè)申報材料時(shí)，申請人不是法定代表人成負責人本人，企業(yè)應當提交《授極委托書(shū)》-

11.申報材料真實(shí)性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假沒(méi)擔法律責任的漢諾;醫療器械經(jīng)