《醫療器械監督管理條例》是我國醫療器械管理的專(zhuān)有法律法規,上面明確說(shuō)明無(wú)論是醫療器械的分類(lèi)或是醫療器械的監管均以風(fēng)險程度進(jìn)行劃分和監管。
目前我們把醫療器械劃分為三類(lèi),一類(lèi)醫療器械風(fēng)險低實(shí)行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械;二類(lèi)醫療器械是具有中度風(fēng)險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械;三類(lèi)醫療器械是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
醫療器械生產(chǎn)許可證代辦
生產(chǎn)許可證代辦也不是盲目的,無(wú)論是辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證還是辦理醫療器械生產(chǎn)許可證,均需滿(mǎn)足的條件是:必須有經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)場(chǎng)所及人員,相應的經(jīng)營(yíng)設施設備。
◆ 咨詢(xún)代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理事項。
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產(chǎn)品介紹:醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應當向省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門(mén)備案;開(kāi)辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應當經(jīng)省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門(mén)審查批準,并發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現為后置審批,工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執照后申請審批。
《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。

選擇機構代辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的優(yōu)勢:
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3、人脈資源 沉淀了十年的政企協(xié)作經(jīng)驗,積累出深厚的政企人脈資源,為代辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的客戶(hù)解決疑難、復雜等 問(wèn)題。
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我們公司秉承“質(zhì)量為本、誠信為旨、致力創(chuàng )新、以客戶(hù)為先,盡心盡力為客戶(hù)服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)理念。
我們以真摯的熱誠和積的服務(wù)于廣大客戶(hù)。